Lancet Oncol :Atezolizumab联合卡波铂和nab-paclitaxel用于非小细胞肺癌术前化疗
2020-05-10 MedSci原创 MedSci原创
Atezolizumab联合卡波铂和nab-paclitaxel治疗可作为可切除非小细胞肺癌术前化疗的新辅助治疗方案,有很高比例的患者获得了病理反应
大约25%的非小细胞肺癌患者存在可切除的IB-IIA期疾病,尽管围手术期化疗是治疗的标准,但这种治疗策略仅能提供适度的益处。根据转移性非小细胞肺癌中免疫检查点抑制剂的活性,研究人员考察了在手术切除前采用卡波铂、nab-paclitaxel以及 PD-L1抑制剂atezolizumab作为新辅助治疗的活性。
本次研究为单臂,II期研究,在美国开展。年龄在18岁或以上,并有可切除的IB-IIA期非小细胞肺癌患者参与。在每21天的周期中,患者在第1天接受静脉注射atezolizumab (1200 mg),在第1天、第8天和第15天接受nab-paclitaxel (100 mg/m 2),在第1天接受卡波铂(曲线下面积5;5 mg/mL/min),2轮治疗后,无疾病进展的患者继续接受2轮治疗,然后进行手术切除。研究的主要终点是主要的病理反应,定义为在手术时存在10%或更少的残余肿瘤组织。
30名患者参与研究,其中23人(77%)分期为IIIA期,29例(97%)患者进行手术,26例(87%)成功进行R0切除术。中位随访期为12.9个月,30例患者中有17例(57%;95%CI 37-75)有主要病理反应。最常见的与治疗相关的3-4级不良事件是中性粒细胞减少50%)、丙氨酸氨基转移酶浓度升高(7%)、天冬氨酸氨基转移酶浓度升高7%)和血小板减少(7%)。严重的治疗相关不良事件包括1例(3%)3级发热性中性粒细胞减少,1例(3%)4级高血糖,1例(3%)2级支气管肺出血,没有与治疗相关的死亡。
Atezolizumab联合卡波铂和nab-paclitaxel治疗可作为可切除非小细胞肺癌术前化疗的新辅助治疗方案,有很高比例的患者获得了病理反应。
原始出处:
Catherine A Shu et al,Neoadjuvant atezolizumab and chemotherapy in patients with resectable non-small-cell lung cancer: an open-label, multicentre, single-arm, phase 2 trial,Lancet Oncol May 07, 2020.
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