FDA咨询委员会建议终止鲑降钙素销售
2013-04-10 高晓方 译 医学论坛网
3月6日,FDA咨询委员会专家建议,终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。 由于获益缺乏以及潜在癌症风险,FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%,欧洲药品管理局(EMA)于2012年建议鲑降钙
3月6日,FDA咨询委员会专家建议,终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。
由于获益缺乏以及潜在癌症风险,FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%,欧洲药品管理局(EMA)于2012年建议鲑降钙素不应用于治疗骨质疏松。
对终止鲑降钙素销售持支持态度的专家认为该药物获益极为有限,并且已被近期出现癌症风险升高信号所超越。然而专家同时表示,癌症信号总体较弱并且需要进一步的调查评估。持反对态度的专家则认为癌症风险较低,并且鲑降钙素对部分患者有利,因此推荐将其限用于特定亚组患者而非完全撤市。
与骨质疏松相关的拓展阅读:
- J Clin Endocrinol Metab:绝经早的女性易患心脏病和骨质疏松
- JCEM:早绝经女性易患心脏病和骨质疏松症
- A&R:萎缩型髋部OA患者发生骨质疏松性骨折的风险高
- Nat Med:骨质疏松症预防治疗研究获突破
- A&R:骨关节炎患者的松质骨抗疲劳损伤性能优于骨质疏松症患者
- RSNA:腹型肥胖男子骨质疏松风险增加 更多信息请点击:有关骨质疏松更多资讯
原文阅读:FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis
Experts on 2 of the US Food and Drug Administration's (FDA's) advisory panels opted to recommend that marketing of calcitonin salmon for the treatment of osteoporosis in women greater than 5 years after menopause be stopped.
The day-long joint meeting of the Advisory Committee for Reproductive Health Drugs and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee resulted in a 12 to 9 vote against continued marketing of the calcitonin nasal spray, citing lack of benefit and concerns about a possible cancer risk....
作者:高晓方 译
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