Oral Dis：改良多西他赛加顺铂和5-氟尿嘧啶（TPF）在中国SCCHN患者中的疗效和安全性
2020-07-31 MedSci原创 MedSci原创
本研究旨在评估剂量改良的多西他赛加顺铂和5-氟尿嘧啶（TPF）在中国头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中的疗效和安全性。
本研究旨在评估剂量改良的多西他赛加顺铂和5-氟尿嘧啶（TPF）在中国头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中的疗效和安全性。
这项III期、开放标签、多中心研究纳入了既往未经治疗的TNM III期或IV期SCCHN的中国成年人（NCT00995293）。患者随机（1:1）接受TPF（多西他赛60 mg/m2和顺铂60 mg/m2，第1-5天每天5-FU 750 mg/m2持续静脉输注）或PF（顺铂75 mg/m2，第1-5天每天5-FU 750 mg/m2）诱导化疗，每3周一次，3-4个周期。主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果显示，TPF（n = 108）和PF（n = 111）组的中位PFS分别为400天和342天（HR = 0.75；95% CI，0.53～1.06；p = .227）。TPF与PF的总体反应率较高（76.3%对52.9%；p = .001），尽管放疗后反应率趋于平衡（75.0%对73.9%）。在TPF和PF组中，分别有104名（94.5%）和110名（93.2%）患者发生≥1次治疗突发不良事件。
总之，在PF中加入剂量改良的多西他赛并不能显著改善PFS，但可能增加中国局部晚期SCCHN患者的抗肿瘤活性。
原始出处：
Yan Sun, Wei Guo,et al., Neoadjuvant dose-modified docetaxel in squamous cell carcinoma of the head and neck: A phase 3 study. Oral Dis. 2020 Mar;26(2):285-294. doi: 10.1111/odi.13252.
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