ANN ONCOL:Venetoclax联合苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤

2018-09-28 MedSci MedSci原创

Venetoclax是一种选择性抗细胞凋亡B细胞白血病/淋巴瘤-2蛋白抑制剂,被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病。ANN ONCOL近期发表了一篇文章,报道了venetoclax与苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR)联合治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者临床试验结果。

Venetoclax是一种选择性抗细胞凋亡B细胞白血病/淋巴瘤-2蛋白抑制剂,被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病。ANN ONCOL近期发表了一篇文章,报道了venetoclax与苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR)联合治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者临床试验结果。

BR按标准剂量给治疗六个周期。venetoclax间歇或连续口服,剂量水平为50-1200mg每天。主要的研究目的包括安全性,药代动力学(PKs),最大耐受剂量(MTD)和推荐II期试验剂量(RP2D),次要研究目的为初步疗效。研究共纳入60名患者:32名滤泡性淋巴瘤患者,22名弥漫性大B细胞淋巴瘤患者以及6名边缘区淋巴瘤患者。恶心(70%),中性粒细胞减少(68%),腹泻(55%)和血小板减少症(52%)是最常见的不良事件(AEs)。最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少症(60%)和淋巴细胞减少症(38%)。24名患者出现了严重的不良事件; 最常见的是发热性中性粒细胞减少症和疾病进展。5名患者死于疾病进展(n ?= 4)或呼吸衰竭(n?= 1)。研究未达到最大耐受剂量。 venetoclax-BR联合用药的RP2D为连续给药,800mg每天。所有患者的总反应率为65%。总反应,总生存期和无进展生存期的中位数持续时间分别为38.3个月,,未达到和10.7个月。

文章最后认为,该研究结果表明venetoclax与BR联合具有安全性,耐受性以及初步抗肿瘤活性。需要进一步的随访结果以确定BR联合venetoclax在治疗复发/难治性B细胞NHL治疗中作用。

原始出处:
S de Vos,L J Swinnen,et al. Venetoclax,bendamustine,and rituximab in patients with relapsed or refractory NHL:a phase Ⅰb dose-finding study.ANN ONCOL.September 2018 doi:https://doi.org/10.1093/annonc/mdy256

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