Vivus公司ED药物Avanafil获EMA批准
2012-04-16 potato 生物谷
2012年3月26日,Vivus公司(Nasdaq:VVUS)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其研究性药物avanafi上市许可申请(Marketing Authorization Application,MAA)。 Avanafi将用于治疗男性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)。EMA对avanafi的批准,是基于VIVUS公司成功完成的一项广泛III期研究
2012年3月26日,Vivus公司(Nasdaq:VVUS)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其研究性药物avanafi上市许可申请(Marketing Authorization Application,MAA)。
Avanafi将用于治疗男性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)。EMA对avanafi的批准,是基于VIVUS公司成功完成的一项广泛III期研究项目数据结果。该项目招募的ED患者总数超过1350人。
"avanafi的独特性能包括起效快及高度选择性,使它成为对欧洲2000多万ED患者来说,非常有吸引力的替代药物,"Vivus公司在一份声明中称。
"在一些患者中,服用avanafi短短15分钟后就能够成功进行性生活,"该公司补充道。
Avanafi为口服药物,由日本田边三菱制药株式会社(简称"三菱制药")授权。除了在一些亚洲-太平洋沿岸国家外,Vivus公司拥有avanafi的全球开发及商业化权利。
Vivus公司表示,已向美国FDA提交了avanafi的新药申请。(生物谷bioon.com)
编译自:BioPortfolio
http://www.bioportfolio.com/news/article/992586/Vivus-Gets-Ema-Acceptance-Of-Avanafil-Marketing-Application.html
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作者:potato
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