Transl Lung Cancer Res: 随机II期研究比较贝伐珠单抗联合不同铂类化疗方案治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的疗效

2022-02-10 yd2015 MedSci原创

研究表明，CisPem联合Bev在改善晚期非小细胞肺癌患者PFS方面比CarPacBev更有效。Cispemv在该患者群体中也具有良好的耐受性。

Atezolizumab联合贝伐单抗+铂类化疗是晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的标准治疗方法。近期，来自日本团队开展了一项随机II期研究，目的是确定最有效的以铂为基础的联合用药方案，以便今后开展与atezolizumab联合治疗的研究，进一步改善患者的预后。相关结果发表在Translational Lung Cancer Research杂志上。

该研究纳入未治晚期或复发nsNSCLC患者，随机分配至顺铂(75 mg/m² ) +培美曲塞(500 mg/m² ) +贝伐珠单抗(15 mg/kg)(CisPemBev)，后培美曲塞+贝伐珠单抗(PemBev )维持(N=132) 或卡铂(AUC 6 mg/mL/min) + 紫杉醇(200 mg/m² ) + 贝伐珠单抗 (15 mg/kg) (CarPacBev)，后贝伐珠单抗(Bev)维持(N=67)。主要研究终点是PFS，次要研究终点是OS，ORR和AEs。

从2014年5月-2016年5月，199例患者被随机分配到CisPemBev (N=132)或CarPacBev (N=67)治疗组。中央评估委员会评估(Cispemv /CarPacBev)的HR为0.825 (95% CI, 0.600-1.134；中位无进展生存期(PFS)，7.6 vs. 7.0个月)。

研究者评估显示，与CarPacBev相比，Cispemv组的中位无进展生存期（PFS）更长（HR 0.634, 95% CI, 0.464-0.867;中位PFS, 7.4个月vs. 6.8个月）。Cispemv组中位OS为23.4个月，CarPacBev组中位OS为21.6个月（HR 0.845, 95% CI 0.583-1.242）。Cispemv和CarPacBev的ORR分别为57% (95% CI, 48-66%)和55% (95% CI, 42-67%)。

根据患者特征分层的PFS和OS的HRs森林图所示。当肿瘤为复发时，PFS和OS的HRs值最低（分别为0.380,95% CI, 0.157-0.919和0.237,95% CI, 0.075-0.727）。

在Cispemv组和CarPacBev组中，分别有67%和82%的患者报告了≧3级AEs。最常见的3级AEs （Cispemv /CarPacBev）为中性粒细胞计数下降（24%/64%）、白细胞下降（12%/30%）和低钠血症(11%/9%)。最常见的与bev相关AEs (Cispemv /CarPacBev）为高血压（71%/55%）、蛋白尿（50%/55%）和鼻出血（15%/27%）。

综上，研究表明，CisPem联合Bev在改善晚期非小细胞肺癌患者PFS方面比CarPacBev更有效。Cispemv在该患者群体中也具有良好的耐受性。

原始出处：

Udagawa H, Sugiyama E, Harada T, Atagi S, Koyama R, Watanabe S, Nakamura Y, Harada D, Hataji O, Tanaka F, Kida H, Satouchi M, Maeno K, Inoue A, Yoh K, Yamane Y, Urata Y, Yoshioka H, Yamanaka T, Goto K. Bevacizumab plus platinum-based chemotherapy in advanced non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomized, open-label phase 2 study (CLEAR). Transl Lung Cancer Res 2021;10(7):3059-3070. doi: 10.21037/tlcr-21-240.

作者：yd2015

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