Ann Intern Med:3期双盲试验证实利福布汀三联疗法(RHB-105)可有效根除幽门螺旋杆菌
2021-02-28 MedSci原创 MedSci原创
幽门螺杆菌感染是消化性溃疡、胃炎和胃癌的主要病因。尽管共识支持根除幽门螺杆菌感染,但抗菌素耐药性大大降低了目前大多数疗法的根除率。利福布汀是一种最常用的利福霉素衍生物,是治疗幽门螺杆菌的绝佳候选者。既
幽门螺杆菌感染是消化性溃疡、胃炎和胃癌的主要病因。尽管共识支持根除幽门螺杆菌感染,但抗菌素耐药性大大降低了目前大多数疗法的根除率。利福布汀是一种最常用的利福霉素衍生物,是治疗幽门螺杆菌的绝佳候选者。既往研究中,David Y Graham及其同事测试了RHB-105治疗幽门螺杆菌感染的消化不良患者的疗效,RHB-105是一种固定剂量的组合,包含低剂量的利福布汀(150 mg/d)加阿莫西林(3000 mg/d)、奥美拉唑(120 mg/d),显示RHB-105的治愈率为89.4%。近日,研究人员又开展了3期双盲试验,确认了RHB-105的疗效,结果发表于Ann Intern Med。
研究在美国的55个临床研究基地进行,纳入了455名未接受治疗的幽门螺杆菌感染成人患者,分别使用RHB-105(阿莫西林,3克;奥美拉唑,120毫克;利福布汀,150毫克)vs活性对比剂(阿莫西林,3克;奥美拉唑,120毫克)治疗,每8小时服用4粒,持续14天。
结果显示,在意向性治疗人群中,RHB-105的根除率高于活性对比剂(228例vs 227例;83.8%[95% CI,78.4%~88.0%]vs 57.7%[95% CI,51.2%~64.0%];P <0.001)。根除率不受克拉霉素或甲硝唑耐药性的影响。未发现利福布汀耐药。最常报告的不良事件(发生率≥5%)是腹泻(RHB-10510.1% vs. 活性对比剂7.9%)、头痛(7.5% vs. 7.0%)和恶心(4.8% vs. 5.3%)。
综上所述,这些研究结果表明RHB-105有望作为一线经验性幽门螺杆菌治疗的替代方案。
原始出处:
David Y Graham, Yamil Canaan, et al., Rifabutin-Based Triple Therapy (RHB-105) for Helicobacter pylori Eradication: A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jun 16;172(12):795-802. doi: 10.7326/M19-3734.
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