真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)
2019-05-29 CDE CDE
真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)国家药品监督管理局药品审评中心2019年5月 一、 引言1. 背景与目的随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial,RCT)被认为是评价药物有效性的“金标准”,并为药物临床试验普遍采用。RCT严格控制试验入组与排除标准和其它条件,并进行随机化分组,因此能够最大限度地减少影响因果推断的因素,使得研究结论较为确定,所形成
作者:CDE
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