NEJM：急性心肌梗死后载脂蛋白A1输注与心血管预后的关系

尽管急性心肌梗死后患者有循证治疗，包括抗血栓治疗、抗血小板治疗、降脂药物和新一代冠状动脉支架，但心血管事件复发的风险仍然很大，特别是在急性心肌梗死后的最初90天内。已知多支冠状动脉疾病、糖尿病和其他已知危险因素的存在会加剧这种风险。因此，鉴于目前的二级预防疗法不能充分解决这一残余风险，需要新的治疗方法。

低胆固醇外排(由载脂蛋白A1介导的过程，载脂蛋白A1是高密度脂蛋白的主要蛋白)与心血管事件的风险增加有关。CSL112是人载脂蛋白A1，来源于血浆，可增加胆固醇外排能力。CSL112输注是否能降低急性心肌梗死后心血管事件复发的风险尚不清楚。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项国际、双盲、安慰剂对照试验，纳入了急性心肌梗死、多支冠状动脉疾病和其他心血管危险因素的患者。患者被随机分配接受每4周输注6 g CSL112或匹配的安慰剂，第一次输注在急性心肌梗死首次治疗后5天内进行。该研究的主要终点是在90天的随访中随机分组的心肌梗死、卒中或心血管原因死亡的综合结局。

该试验共纳入了18219例患者(CSL112组9112例，安慰剂组9107例)。随访90天(CSL112组439例患者[4.8%] vs. 安慰剂组472例患者[5.2%]；风险比为0.93；95%可信区间[CI]为0.81~1.05；P=0.24)，随访180天(622例[6.9%] vs. 683例[7.6%]；风险比为0.91；95%CI为0.81-1.01)，或在365天随访时(885例[9.8%] vs. 944例[10.5%]；风险比为0.93；95%CI为0.85~1.02)，两组间发生主要终点事件的风险无显著差异。两组患者发生不良事件的比例相似；CSL112组报告的超敏反应事件较多。

由此可见，在患有急性心肌梗死、多支冠状动脉疾病和其他心血管危险因素的患者中，每周输注4次CSL112并没有使心肌梗死、卒中或心血管原因死亡的风险低于安慰剂。

原始出处：
 
C. Michael Gibson,et al.Apolipoprotein A1 Infusions and Cardiovascular Outcomes after Acute Myocardial Infarction.NEJM.2024.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2400969