近日，丽珠集团发布公告称，子公司丽珠制药厂注射用丹曲林钠收到《药品注册证书》，获批上市，用于预防及治疗恶性高热。
据了解，恶性高热属于罕见病，是一种具有家族遗传性的肌肉病，主要是由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。在没有特异性治疗药物的情况下，一般的临床降温措施难以控制体温的增高，最终可导致患者死亡。
注射用丹曲林钠原研品种为美国Par Sterile Products LLC公司的Dantrium，该药品最早于1979年在美国获得上市许可批准，用于各年龄段中在伴随合适的支持性疗法下，控制以恶性高热危象为表现的骨骼肌爆发性代谢亢进。
公告显示，丽珠集团的注射用丹曲林钠为国内首仿，根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，国内仅丽珠制药厂取得注射用丹曲林钠注册批件，未见其他厂家申报。丽珠集团于2015年按（原）化学药品第3.3类申报临床并于2017年获批，2019年2月申报3类仿制上市，同年4月成功被纳入优先审评程序。截至公告日，丽珠集团注射用丹曲林钠累计直接投入的研发费用约为人民币1722.34万元。
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#恶性高热#
74
#仿制药#
84
好用
93
#丽珠集团#的注射用#丹曲林#钠为国内首仿
131
仿制药物拿出来明讲，任重道远啊
90