FDA接受BMS在梗阻性肥厚性心肌病（oHCM）中使用Mavacamten的申请
2021-03-21 Allan MedSci原创
制药公司BMS近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其Mavacamten的新药申请（NDA），Mavacamten是一种针对症状性梗阻性肥厚性心肌病（oHCM）的肌球蛋白抑制剂。
制药公司BMS近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其Mavacamten的新药申请（NDA），Mavacamten是一种针对症状性梗阻性肥厚性心肌病（oHCM）的肌球蛋白抑制剂。
肥厚性心肌病（HCM）是一种先天性或获得性疾病，以显著的心室肥厚伴舒张功能障碍为特点，但没有后负荷增加（如主动脉瓣狭窄、主动脉缩窄，全身性高血压）。症状包括胸痛，呼吸困难，晕厥以及猝死。
BMS心血管发展高级副总裁Roland Chen医师说：“HCM是最常见的遗传性心脏病，患者可能会出现呼吸急促、头晕和疲劳以及严重的并发症，包括心力衰竭、心律不齐和心源性猝死。mavacamten是开发用于解决该疾病的一款肌球蛋白抑制剂。我们致力于为HCM患者提供支持，并期待与FDA合作”。
这项批准是基于关键的III期EXPLORER-HCM试验的结果。该试验的结果表明，mavacamten具有很强的治疗效果，在症状、功能状态和生活质量以及减轻左心室流出道梗阻的能力方面均有效。在EXPLORER-HCM研究中，达到了所有主要和次要终点。
Mavacamten是心脏肌球蛋白的变构调节剂。Mavacamten被认为可以通过抑制过度的肌球蛋白-肌动蛋白过桥形成来降低心肌收缩力。在临床和临床前研究中，mavacamten持续降低了心脏壁应力的生物标志物，减轻了过度的心脏收缩力，并增加了舒张期依从性。
原始出处：
作者：Allan
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
#CAM#
40
#ACA#
31
这是划时代药物！！
0
#BMS#
43
#HCM#
45