ARD：托法替布与心血管结局风险：托法替布在类风湿关节炎常规护理患者中的安全性(STAR-RA)研究结果

2022-06-28 MedSci原创 MedSci原创

该研究没有发现托法替尼在现实世界中治疗的类风湿性关节炎(RA)患者心血管结局风险增加的证据；然而，在有心血管危险因素的RA患者中，托法替尼与心血管结局风险增加相关，尽管在统计学上不显著。

目的：“ORAL监测”试验的最新结果引起了人们对托法替尼在类风湿性关节炎(RA)患者中的心血管安全性的担忧。该研究团队在现实世界中进一步调查了这种安全问题。

方法：使用来自Optum Clinformatics（2012-2020）、IBM MarketScan（2012-2018）和Medicare（A、B和D部分，2012年–2017年) 的索赔数据库，使用去身份信息的数据创建了两个使用托法替尼或肿瘤坏死因子抑制剂(TNFI)治疗的RA患者队列：(1) 由常规护理患者组成的“真实世界证据(RWE)队列”和(2)模仿“ORAL监测”试验的纳入和排除标准的“随机对照试验(RCT)-重复队列”试验以根据试验结果校准结果。使用倾向评分精细分层加权的Cox比例风险模型来估计心肌梗死和卒中复合结局的危险率（HR）和95% 置信区间（CI），并考虑了76 个潜在混杂因素。使用具有逆方差加权的固定效应模型汇总数据库特定的效应估计。

结果：在RWE队列中，确定了102263名患者，其中12852名（12.6%）开始使用托法替尼。 RWE队列中托法替尼与TNFI比较的汇总加权HR (95%CI)为1.01（0.83至1.23），RCT重复队列中为1.24（0.90至1.69），与“ORAL监测”试验结果极其接近（HR：1.33, 95% CI 0.91至1.94）。在有心血管危险因素或心血管疾病病史的老年患者中观察到心血管结局的风险在数值上增加。

结论：该研究没有发现托法替尼在现实世界中治疗的RA患者心血管结局风险增加的证据；然而，在有心血管危险因素的RA患者中，托法替布与心血管结局风险增加相关，尽管在统计学上不显著。

出处：Khosrow-Khavar F, Kim SC, Lee H, et al. Tofacitinib and risk of cardiovascular outcomes: results from the Safety of TofAcitinib in Routine care patients with Rheumatoid Arthritis (STAR-RA) study. Annals of the Rheumatic Diseases 2022;81:798-804.

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