拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据
2012-04-16 potato 生物谷
2012年4月10日,拜耳(Bayer)医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib(BAY 73-4506)一项III期研究(GRID: n=199)的良好数据,该III期研究用于评价regorafenib在转移性和(或)不可切除性肠胃间质瘤(gastrointestinal stromal tumors ,GIST)患者中的治疗作用。这些患者先前接受过诺华(
2012年4月10日,拜耳(Bayer)医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib(BAY 73-4506)一项III期研究(GRID: n=199)的良好数据,该III期研究用于评价regorafenib在转移性和(或)不可切除性肠胃间质瘤(gastrointestinal stromal tumors ,GIST)患者中的治疗作用。这些患者先前接受过诺华(Novartis)公司格林卫(Gleevec)和辉瑞(Pfizer)公司Sutent的治疗,但病情依然进展。
这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、交叉的III期研究结果显示,与接受安慰剂及最佳支持治疗(best supportive care,BSC)的患者组相比,接受regorafenib(160mg)及BSC的患者组无进展生存期(progression-free survival)得到了显着的改善。
拜耳公司拟在不久后举行的医疗会议上公布研究的详细数据。根据这项研究的数据,拜耳公司打算提交regorafenib用于GIST治疗的上市许可申请(marketing approval)。
如果肿瘤已扩散至身体其他部位或没有被正确地切除,则GIST将是致命性的。不过,这种疾病的年患者数仅为11~20/100万人,而且非常难诊断。
除了GIST,拜耳/Onyx正在转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)患者中评价regorafenib的疗效。在今年早些时期,这2家公司曾公布了一项III期研究(CORRECT:n=760)令人鼓舞的数据,这些mCRC患者,先前接受过标准的药物治疗,但病情依然进展。拜耳公司拟在2012年上半年提交regorafenib用于mCRC治疗的监管审批申请。(生物谷bioon.com)
编译自:Nasdaq
http://community.nasdaq.com/News/2012-04/positive-data-on-bayeronyx-candidate-analyst-blog.aspx?storyid=132835
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作者:potato
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