**胆管癌靶向治疗药物获得美国FDA批准！
2020-04-20 Allan MedSci原创
Incyte制药公司近日宣布，FDA已经批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前接受过治疗，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
Incyte制药公司近日宣布，FDA已经批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前接受过治疗，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者肿瘤细胞的纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排。Incyte首席执行官Hervé Hoppenot表示，Pemazyre（pemigatinib）是FDA批准的首个针对胆管癌的靶向治疗方案。
FDA根据II期FIGHT-202研究的数据批准了Pemazyre（pemigatinib），该研究招募了107例先前接受过治疗的局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者。对于具有FGFR2融合或重排的患者，Pemazyre单药治疗的总体缓解率（主要终点）为36％，其中2.8％的患者具有完全缓解（CR），33％的患者具有部分缓解（PR）。中位DOR（次要终点）为9.1个月。FDA指出，在有反应的38位患者中，有63％的患者反应持续了六个月或更长时间。
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