JAMA：对TNFα抑制剂反应不足的类风湿性关节炎患者或可选择非TNF生物制剂

2016-09-24 MedSci MedSci原创

三分之一的类风湿关节炎患者对肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂的反应不足，缺少关于如何选择下一步治疗的指导。本研究旨在对比此类患者中靶向非肿瘤坏死因子的生物性药物与二抗肿瘤坏死因子药物的疗效。此多中心、实用性、开放标签的随机临床试验为期52周，2009-2012年间共有300名类风湿性关节炎患者，持续性疾病活动且对抗TNF治疗反应不足。最后的随访日期是2013年8月。将患者1：1随机分组分别接受非肿

三分之一的类风湿关节炎患者对肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂的反应不足，缺少关于如何选择下一步治疗的指导。本研究旨在对比此类患者中靶向非肿瘤坏死因子的生物性药物与二抗肿瘤坏死因子药物的疗效。

此多中心、实用性、开放标签的随机临床试验为期52周，2009-2012年间共有300名类风湿性关节炎患者，持续性疾病活动且对抗TNF治疗反应不足。最后的随访日期是2013年8月。

将患者1：1随机分组分别接受非肿瘤坏死因子的生物性制剂或抗肿瘤坏死因子治疗。主要结果为患者治疗24周时对治疗反应良好或中度程度的患者比例。次要终点包括治疗12周和52周时患者的EULAR反应；12周、24周和52周时；DAS28-ESR、低疾病活动度（DAS28≤3.2），完全缓解（DAS28≤2.6）；严重不良事件及严重感染。

300名（243名 [ 83.2% ]女性；平均[SD]年龄，57.1 [ 12.2 ]年；基线DAS28-ESR，5.1 [ 1.1 ]）患者中最终269名（89.7%）患者完成了研究。第24周时，非肿瘤坏死因子组（146名）101名（69%）患者和二抗肿瘤坏死因子组76名（52%）患者取得了良好或中等程度的EULAR反应（OR，2.06；95% CI，1.27-3.37；P = 0.004；绝对差，17.2%；95% CI，6.2%-28.2%）。非肿瘤坏死因子组DAS28-ESR较二抗肿瘤坏死因子组低（校正基线差异后平均差，−0.43；95% CI，−0.72~−0.14；P = 0.004）。第24周和第52周时，非肿瘤坏死因子组表现为低疾病活动度的患者较二抗肿瘤坏死因子组多（24周，45% vs 28%；OR，2.09；95% CI，1.27-3.43；P = 0.004；52周，41% VS 23%在；OR，2.26；95% CI，1.33-3.86；P =0. 003）。

总而言之，在曾接受抗肿瘤坏死因子药物治疗且对此反应较差的类风湿关节炎患者中，与二抗肿瘤坏死因子药物相比，使用非肿瘤坏死因子生物制剂治疗24周时可更有效地达到良好或中度疾病活动性反应。

原始出处：

Jacques-Eric Gottenberg, et al., Non–TNF-Targeted Biologic vs a Second Anti-TNF Drug to Treat Rheumatoid Arthritis in Patients With Insufficient Response to a First Anti-TNF DrugA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;316(11):1172-1180. doi:10.1001/jama.2016.13512.

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