JAMA Netw. Open :结直肠癌患者三联化疗加贝伐珠单抗中低剂量 5-FU 与高剂量 5-FU 的比较
2024-08-04 daikun MedSci原创
该研究旨在探讨低剂量和高剂量5-FU在TripletBev治疗mCRC患者中的OS关联,低剂量和高剂量5-FU在TripletBev治疗mCRC患者中的OS没有显著差异。
晚期结肠癌(mCRC)的标准一线治疗方案包括双联化疗(5-FU+奥沙利铂或伊立替康)联合贝伐珠单抗或抗EGFR治疗,对于化疗联合贝伐珠单抗且身体状况良好的患者,一些随机临床试验表明,与双联化疗联合贝伐珠单抗相比,三联化疗(5-FU+奥沙利铂+伊立替康)联合贝伐珠单抗(TripletBev)可以改善OS,但中性粒细胞减少和腹泻的发生率会增加,这些试验使用了高剂量持续输注5-FU(每48小时3200 mg/m2);然而,由于患者耐受性较低,国家指南建议使用低剂量持续输注5-FU(每46小时2400 mg/m2),这被认为是由于叶酸摄入的区域差异所致,由于尚未直接比较剂量策略,该研究旨在探讨低剂量和高剂量5-FU在TripletBev治疗mCRC患者中的OS关联。
方法
这项研究是一项回顾性队列研究,纳入了接受一线TripletBev治疗的mCRC患者,排除了在首次给药时身高、体重或剂量信息缺失的记录,患者根据首次TripletBev给药时接受的5-FU剂量分为两组:低剂量组(2400 mg/m2输注±10%)高剂量组(3200 mg/m2输注±10%),主要结局指标为OS。
研究结果
研究共纳入255名mCRC患者,其中184人(72%)接受低剂量5-FU,71人(28%)接受高剂量5-FU,结果显示低剂量组和高剂量组的中位OS分别为34.2个月和34.0个月,两组之间无显著差异(HR 1.04, 95% CI 0.69-1.56, P = 0.87),多变量分析结果与单变量分析结果一致,表明低剂量和高剂量5-FU与OS之间无显著关联。
结论
低剂量和高剂量5-FU在TripletBev治疗mCRC患者中的OS没有显著差异,这些结果为临床实践指南提供了支持,让患者可以选择使用低剂量5-FU,因为它可以降低毒性反应的发生率,而不会影响OS。但是,这项研究是回顾性的,并且样本量相对较小,因此需要进一步的研究来验证这些结果。
原始出处
Chapin WJ, Hwang W, Mamtani R, O’Hara MH. Low- vs High-Dose 5-FU in Triplet Chemotherapy Plus Bevacizumab for Patients With Colorectal Cancer. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2424855. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.24855.
作者:daikun
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