JAMA Cardiology：肠道涂层与无涂层阿司匹林对心血管疾病患者的有效性和安全性

阿司匹林自19世纪90年代推出以来一直是使用最广泛的药物之一。它不可逆转地抑制环氧合酶1合成酶，减少血小板聚集所需的二十烷血栓素A2的产生，使其非常适合预防缺血性心血管事件，如心肌梗死（MI）、中风和短暂性缺血发作，但代价是巨大的不利影响，包括胃肠道（GI）出血、颅内出血（ICH）和全身出血。

阿司匹林的肠道涂层会延迟片剂的分解，直到它处于十二指肠的较高pH值，并已被证明可以减少胃侵蚀，但尚未被证明可以减少胃肠道出血。历史上，在临床医生和高级执业提供者（如执业护士和医生助理）中，有人建议患者在普通压制的无涂层配方上使用肠道涂层阿司匹林，以尽量减少胃肠道溃疡和出血，但据我们所知，没有研究表明肠道涂层配方比无涂层阿司匹林更安全。

肠衣阿司匹林与心血管疾病二级预防的联系是有争议的。几项研究提出，由于溶解和吸收减少，肠道涂层降低了阿司匹林的生物利用度。2021年，ADAPABLE（阿司匹林剂量：以患者为中心的试验评估益处和长期有效性）试验评估了15 076名已确定的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的高剂量（325毫克）与低剂量（81毫克）每日阿司匹林的安全性和有效性。

试验结果显示，高剂量阿司匹林在全因死亡、MI住院或中风住院的初级复合端点上没有统计学意义，以及2人之间的主要出血没有显著差异阿司匹林的剂量。2023年10月4日发表JAMA Cardiology的文章，在对ADAPABLE试验的临时二次分析旨在深入了解在ASCVD患者中，与未涂布的阿司匹林相比，肠道涂层阿司匹林的有效性和安全性。

这是对ADAPABLE（阿司匹林剂量：评估益处和长期有效性的患者中心试验）的临时二次分析，这是一项对15 076名动脉粥样硬化性心血管疾病患者的务实研究，在国家以患者为中心的临床研究网络中拥有数据。患者从2016年4月19日至2020年6月30日被登记，并随机分配每天接受高（325毫克）剂量与低剂量（81毫克）的阿司匹林。本分析评估了在基线报告阿司匹林配方的参与者中肠衣与未衣阿司匹林的有效性和安全性。

研究结果显示，10 678名参与者（中位[IQR]年龄，68.0 [61.3-73.7]岁；7285名男性[68.2%]）自我报告了ADAPTABLE中使用的基线阿司匹林配方，其中7366人（69.0%）服用了肠衣阿司匹林，3312人（31.0%）服用了未涂布阿司匹林。在肠道涂层阿司匹林和未涂层阿司匹林队列之间，在有效性（调整危险比[AHR]，0.94；95%CI，0.80-1.09；P = 0.40）或安全性（AHR，0.82；95%CI，0.49-1.37；P = 0.46）结果方面没有显著差异。

图1：从参与者自我报告、电子健康记录和索赔数据中随机分配阿司匹林剂量（81或325毫克）和自选阿司匹林配方（肠衣或无衣）来计算竞争死亡风险的出血发生率

在肠衣阿司匹林和未涂层阿司匹林中，阿司匹林剂量与有效性无关（肠衣阿司匹林AHR，1.13；95%CI，0.88-1.45和未涂布阿司匹林AHR，0.99；95%CI，0.83-1.18；相互作用P = 0.41）或安全性（肠衣阿司匹林AHR，2.37；95%CI，1.02-5.50和未涂布阿司匹林AHR，0.89；95%CI，0.49-1.64；相互作用P = 0.07）。

综上所述，在对ADAPABLE随机临床试验数据的临时性二次分析中，在已建立ASCVD的参与者中，肠衣阿司匹林和未衣阿司匹林之间的主要有效性或安全终点没有显著差异，尽管不能可靠地排除使用肠衣阿司匹林减少出血。需要更多的研究来确认肠衣阿司匹林配方或较新的配方是否会改善ASCVD患者的缺血和出血结果。

原始出处

Sleem A, Effron MB, Stebbins A, et al. Effectiveness and Safety of Enteric-Coated vs Uncoated Aspirin in Patients With Cardiovascular Disease: A Secondary Analysis of the ADAPTABLE Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online October 04, 2023. doi:10.1001/jamacardio.2023.3364