JACC：新型口服抗凝药使用时也需要注意剂量
2017-01-12 《门诊》杂志 《门诊》杂志编译
美国研究人员近日发文称：虽然非维生素K拮抗剂口服抗凝药物（NOACs）对于房颤（AF）患者预防卒中或者系统性栓塞安全有效，且管理上较华法林简单很多，但是在使用时也需要重视药物剂量的调整。”该文章共同作者，来自盐湖城犹他大学的Benjamin A. Steinberg教授在给路透社健康新闻的邮件中表示：“虽然这些新药与华法林（香豆素）相比，管理上相对更容易，但是对于某些患者仍需进行药物剂量调整。同时
美国研究人员近日发文称：虽然非维生素K拮抗剂口服抗凝药物（NOACs）对于房颤（AF）患者预防卒中或者系统性栓塞安全有效，且管理上较华法林简单很多，但是在使用时也需要重视药物剂量的调整。”
该文章共同作者，来自盐湖城犹他大学的Benjamin A. Steinberg教授在给路透社健康新闻的邮件中表示：“虽然这些新药与华法林（香豆素）相比，管理上相对更容易，但是对于某些患者仍需进行药物剂量调整。同时，虽然NOACs剂量调整不必像华法林一样频繁，但定期对患者药物剂量进行评估也是非常重要的，比如：肾功能和合并药物都可能发生改变（致使患者所需的药物剂量也有所不同）。”
他补充道：“我们的研究数据显示绝大多数患者在预防房颤卒中时，使用了合理的药物剂量。然而，少数患者并没有，而且超说明书剂量与更差的临床预后相关。”
研究者称：在美国社区医院，大约8个人中就有1人超说明书剂量使用NOACs。
进一步来说，那些药物使用剂量高于推荐剂量的患者全因死亡率显著增加。使用剂量低于推荐剂量的患者心血管住院率显著增加。
在一篇社论中，来自犹他大学药学专业的Daniel M. Witt教授和Alisyn L. Hansen教授表示：“非常不幸的是，这些结果可能低估了临床实践中使用未经批准的NOACs剂量的真正数量，代表临床医师开具NOACs处方的一个重要警示。”
他们认为口服抗凝药是高风险药物，无论是华法林还是NOACs都需要精确的剂量方案。
这一研究于12月12日在Journal of the American College of Cardiology杂志上发表，研究数据来自ORBIT-AF Ⅱ注册研究中的房颤患者，该研究是由詹森科学事务有限责任公司赞助。
研究纳入5,738名患者，425人接受达比加群酯治疗（7.4％），3,078使用利伐沙班（53.6％），以及2,235人使用阿哌沙班（39％）。其中，541人NOACs治疗剂量不足（9.4％），197人剂量超标（3.4％），剩余5,000人药物剂量符合美国药物说明书的标准（87％）。
研究结果显示：与使用FDA批准的NOACs药品说明书中特定剂量的患者相比，NOACs使用剂量不足或者超标的人群，年龄可能更大（平均年龄分别为79/80岁 vs. 70岁；P＜0.0001），女性更多（分别为48％/67％ vs. 40％；P＜0.0001），电生理医师治疗可能性更小（分别为18％/19％ vs. 27％；P＜0.0001），而且 CHA2DS2-VASc评分更高（分别为96％/97％≥2 vs. 86％；P＜0.0001），ORBIT出血评分更高（分别为25％/31％＞4 vs. 11％；P＜0.0001）。剂量调整后，NOACs超标与全因死亡率增加有关（aHR 1.91；95％CI：1.02～3.60；p＝0.04）。剂量不足与心血管相关住院率增加有关（aHR 1.26；95％CI：1.07～1.50；p＝0.007）。
研究者指出，很难衡量医师给予较NOAC推荐剂量更高或者更低的初衷。而且，他们表示“队列人群的潜在危险让人联想到故意偏移批准剂量。”
他们在结论中举例到，剂量不足的患者与那些推荐剂量的患者相比ORBIT出血评分显著更高，医师也许对这类具有潜在风险的特殊患者缩减了剂量。
原始出处：
Benjamin A. Steinberg, Peter Shrader, Laine Thomas,et al.Off-Label Dosing of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants and Adverse Outcomes: The ORBIT-AF II Registry.Journal of the American College of Cardiology.jacc.2016.09.
作者：《门诊》杂志
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