礼来表示没有计划重新审查其阿兹海默氏药物索拉珠单抗已经失败的III期临床实验
2019-10-24 不详 MedSci原创
在礼来公司周三的季度业绩发布会上，首席执行官戴维·里克斯（David Ricks）表示，该公司无意追溯和重新分析其阿尔茨海默氏病药物solanezumab的EXPEDITION3试验失败的数据。Solanezumab是礼来研发的一款靶向淀粉样蛋白(Aβ)的药物，通过在Aβ蛋白聚集成斑之前对其进行清除，从而阻止病情发展。
在礼来公司周三的季度业绩发布会上，首席执行官戴维·里克斯（David Ricks）表示，该公司无意追溯和重新分析其阿尔茨海默氏病药物solanezumab的EXPEDITION3试验失败的数据。Solanezumab是礼来研发的一款靶向淀粉样蛋白(Aβ)的药物，通过在Aβ蛋白聚集成斑之前对其进行清除，从而阻止病情发展。
他的讲话是在本周Biogen宣布对其两项III期临床试验进行新分析后将寻求美国FDA对其阿杜那单抗的批准后进行的，该试验已于今年早些时候因不太可能达到其主要终点而被搁置，表明该实验性抗淀粉样蛋白β抗体可能会使患者受益，但是在高剂量下有效。
里克斯说，Biogen的逆转是"一系列令人惊讶的事件"。但是，他警告说，重新分析EXPEDITION3可能会引起对礼来公司研究方法的怀疑。Ricks说，Solanezumab在EXPEDITION3试验中显示出认知能力下降的减少但并不明显，"so we moved on"。
不过，这位高管承认，"当别人有一线希望时，这是个好消息，但这是一个艰难的事情。" 他表示如果Biogen的新分析表明较高剂量的阿杜那单抗改善患者预后，可以接受审查，那对于礼来制药公司来说"将是非常令人鼓舞的"，礼来公司正在评估将Solanezumab剂量提高四倍在可能患有阿尔茨海默氏病老年人的治疗潜力。该试验的结果预计在2022年中期出具。
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