NEJM: 临床试验主要结局是阴性的,接下来怎么办?
2021-05-30 医学论文统计与分析 医学论文统计与分析
2020年4月29日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了由国家呼吸疾病临床研究中心等多家单位实施的在中国武汉进行的新冠肺炎(COVID-19)抗病毒药物瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心
2020年4月29日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了由国家呼吸疾病临床研究中心等多家单位实施的在中国武汉进行的新冠肺炎(COVID-19)抗病毒药物瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果:遗憾的是,这项结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快COVID-19的恢复速度,也未降低病死率。 一项临床试验,结果是阴性的,为什么?接下来怎么办?这是很多人想了解的答案。2016年9月,《新英格兰医学杂志》发表了长篇文章《主要结局是阴性的,接下来怎么办》,值得一看。 这篇文章,列举了试验的主要结局为阴性时,应该考虑的12个问题,可以为下一步研究提供一条路径。我们将它初步翻译过来。有兴趣者可以阅读。 现在进入正题! 一个临床试验的结果要可靠,必须预先设定假设,之后对数据进行探索分析,这样才有助于避免得到假阳性结果。然而,一个不合理但普遍的做法是,用主要结局的P值是否小于0.05将随机试验分为阳性或阴性。 上述观点过于简单。P值应该理解为一个连续的值,P值越小时,只能说明:假设治疗无效,那么现有结果来源于随机因素的可能性越小,但不能说
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#阴性结果#
91
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76
顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息
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