赛诺菲抗癌药Zaltrap 前列腺癌III期研究败北
2012-04-16 potato 生物谷
2012年4月5日,赛诺菲(Sanofi)公司和Regeneron制药公司今天宣布,其合作开发的抗癌药物Zaltrap(也称aflibercept)在一项关于前列腺癌治疗的III期研究中未达到预期目标,不过,美国当局正在审查该药用于结肠癌的治疗。 去年12月,Regeneron公司称,赛诺菲公司已撤回有关抗癌药Zalrap的上市审批申请,并计划在今年年初重新提交。 "该项III期研究未达到改善
2012年4月5日,赛诺菲(Sanofi)公司和Regeneron制药公司今天宣布,其合作开发的抗癌药物Zaltrap(也称aflibercept)在一项关于前列腺癌治疗的III期研究中未达到预期目标,不过,美国当局正在审查该药用于结肠癌的治疗。
去年12月,Regeneron公司称,赛诺菲公司已撤回有关抗癌药Zalrap的上市审批申请,并计划在今年年初重新提交。
"该项III期研究未达到改善前列腺癌患者整体存活率的预期目标,"赛诺菲公司称。
不过,美国FDA已授予Zaltrap用于结肠癌治疗的优先审查地位(priority review),赛诺菲公司在周四发表的声明中补充道。FDA计划在8月4日作出决定。优先审查将减少FDA审查药物申请的时间,从10个月减少至6个月。
一种药物,如果初步显示其对一些无足够疗法的疾病具有治疗的潜力,或与市售药物相比具有显着的改善作用,则该药物对这些疾病的治疗将被授予优先审查地位,赛诺菲公司称。
"赛诺菲公司和Regeneron公司将继续致力于Zaltrap的开发,"赛诺菲公司肿瘤学主任Dabasish Roychowdhury在声明中称。(生物谷bioon.com)
编译自:Routers
http://www.reuters.com/article/2012/04/05/us-sanofi-regeneron-idUSBRE83406G20120405
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作者:potato
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