NEJM：中危成神经细胞瘤减少化疗后的转归
2010-10-01 MedSci原创 MedSci原创
背景 接受剂量密集型化疗的中危成神经细胞瘤病人的生存率极好，但接受较短期减量化疗病人的生存率尚未被了解。 方法 我们进行了一项前瞻性、3期、非随机临床试验，以确定采用一种基于肿瘤生物学的治疗分配方法，在缩短疗程和减少药物剂量时，是否能将3年的估计总生存率维持在90%以上。符合研究入选标准的病人有新诊断的中危成神经细胞瘤，但没有MYCN扩增。这些病人包括患有3期或4期成神经细胞瘤的婴儿（
背景 接受剂量密集型化疗的中危成神经细胞瘤病人的生存率极好，但接受较短期减量化疗病人的生存率尚未被了解。
方法 我们进行了一项前瞻性、3期、非随机临床试验，以确定采用一种基于肿瘤生物学的治疗分配方法，在缩短疗程和减少药物剂量时，是否能将3年的估计总生存率维持在90%以上。符合研究入选标准的病人有新诊断的中危成神经细胞瘤，但没有MYCN扩增。这些病人包括患有3期或4期成神经细胞瘤的婴儿（年龄<365天），肿瘤为3期且有良好组织病理学特征的儿童（年龄≥365天），以及肿瘤为4S期且有二倍体DNA指数或不良组织病理学特征的婴儿。有良好组织病理学特征和超二倍性的成神经细胞瘤病人，被分配接受4个周期的化疗，而疗效反应不完全或有任一不良（组织病理学）特征的病人，被分配接受8个周期的化疗。
结果 在1997年至2005年间，共479例符合入选标准的病人被纳入这项临床试验（270例3期肿瘤病人，178例4期肿瘤病人，以及31例4S期肿瘤病人）。共323例病人的肿瘤有良好的生物学特征，141例病人的肿瘤有不良生物学特征。倍数性，而非组织病理学特征，是有意义的转归预测因素。10例病人（2.1%）发生了不伴肿瘤进展的严重不良事件，包括继发性白血病（3例）、感染所致死亡（3例）和手术时死亡（4例）。3年总生存率的估计值（±标准误），在整个受试组中为96%±1%，总生存率在患有良好生物学特征肿瘤的病人中为98%±1%，在患有不良生物学特征肿瘤的病人中为93%±2%。
结论 在患有中危成神经细胞瘤的病人中，与早期临床试验中使用的方案相比，使用一种基于生物学的治疗分配方式，在治疗方案中大大缩短化疗疗程和减少化疗药物剂量，可获得极高的（患者）生存率。这些数据为在更加细化的危险分层基础上进一步减少化疗提供了支持。
（N Engl J Med 2010;363:1312-23. September 30,2010）
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