Ann Rheum Dis:依那西普对炎症性手部骨关节炎的疗效(EHOA)
2018-10-05 xiangting MedSci原创
抗TNF治疗在24周后不能有效缓解糜烂性骨关节炎的疼痛。
手部骨关节炎是一种高发性疾病,治疗方式有限。由于经常存在关节炎症,这项概念验证研究探讨了肿瘤坏死因子(TNF)是否可以作为已证实关节炎患者的治疗靶点。
这项为期1年的双盲、随机、多中心试验(NTR1192)纳入症状性、糜烂性炎性手部骨关节炎患者。将非甾体类消炎药停药后急性发作的患者随机分为依那西普组(前24周50mg/周,此后25mg/周)或安慰剂组。主要结局是第24周的视觉模拟评分(VAS)疼痛评分。次要结局包括临床和影像学结局(使用根特大学评分系统(GUSS,n=54)和MRIs(n=20)评分的影像学)。
90名患者被随机分配到依那西普组(n=45)或安慰剂组(n=45),其中分别有12名和10名患者提前停药。安慰剂组中较多的患者因无效停药(6 vs 3),而因副作用停药的较少(1 vs 6)。VAS疼痛的平均组间差异(MD)无显著统计学意义(-5.7(95%CI -15.9至4.5),24周时p=0.27; - 8.5(95%CI -18.6至1.6),1年时p=0.10;依那西普组优)。在对完成基线疼痛和炎症评估患者(n= 61)的预定按方案分析中,1年时MD为-11.8(95%CI-23.0至-0.5)(p=0.04)。使用依那西普治疗的关节显示出较多的影像学重塑(δGUSS:MD 2.9(95%CI 0.5至5.4),p=0.02)和较少的MRI骨髓病变(MD -0.22(95%CI -0.35至-0.09),p=0.001);这在基线有炎症的关节中更为明显。
抗TNF治疗在24周后不能有效缓解糜烂性骨关节炎的疼痛。小亚组分析显示出对活动性炎症关节中软骨下骨有效的信号,但仍需要进一步研究来证实。
原始出处:
Margreet Kloppenburg. Etanercept in patients with inflammatory hand osteoarthritis (EHOA): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis. 03 October 2018.
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