JCO:多柔比星治疗转移性软组织肉瘤,有没有必要加帕利伐米?(PICASSO III)
2016-09-15 Mechront 译 MedSci原创
抗肿瘤药物帕利伐米是异环磷酰胺的活性代谢产物,治疗上不需要前药活化,进而避免了毒性代谢产物的生成。PICASSO III试验的研究对象为没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者,比较组设置为多柔比星+帕利伐米 vs 多柔比星+安慰剂。 患者按1:1随机分为:第一天,多柔比星75 mg/m2静脉滴注+第一天到第三天,帕利伐米150 mg/m2/d静脉滴注;或者多柔比星+安慰剂,剂量用法同前。21
抗肿瘤药物帕利伐米是异环磷酰胺的活性代谢产物,治疗上不需要前药活化,进而避免了毒性代谢产物的生成。PICASSO III试验的研究对象为没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者,比较组设置为多柔比星+帕利伐米 vs 多柔比星+安慰剂。
患者按1:1随机分为:第一天,多柔比星75 mg/m2静脉滴注+第一天到第三天,帕利伐米150 mg/m2/d静脉滴注;或者多柔比星+安慰剂,剂量用法同前。21天为一个周期,试验进行6个周期。主要终点为无进展生存期(PFS)情况。
研究共纳入了447例患者,多柔比星+帕利伐米和多柔比星+安慰剂组分别有226例和221例患者;两组的中位PFS分别为6个月和5.2个月(HR 0.86; 95% CI, 0.68 to 1.08; P = .19);中位总生存期分别为15.9个月和16.9个月(HR 1.05; 95% CI, 0.79 to 1.39; P = .74)。
多柔比星+帕利伐米组有更高的3-4级不良事件发生率(63.6% v 50.9%),包括更高的发热性中性粒细胞减少症(21.4% v 12.6%)。
结果表明,对于没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者,不管是多柔比星+帕利伐米还是多柔比星+安慰剂进行治疗,对患者的PFS都没有多大影响。
原始出处:
Ryan CW.et al.PICASSO III: A Phase III, Placebo-Controlled Study of Doxorubicin With or Without Palifosfamide in Patients With Metastatic Soft Tissue Sarcoma.J Clin Oncol. 2016 Sep 12. pii: JCO676684. [Epub ahead of print]
作者:Mechront 译
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对于没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者,不管是多柔比星+帕利伐米还是多柔比星+安慰剂进行治疗,对患者的PFS都没有多大影响。好文,值得推荐。
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很好,谢谢,很有帮助。
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总结的很好!!
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