JACC:依维莫司洗脱生物可吸收血管支架(BVS)在中国应用可行

2015-11-24 fsy 译 MedSci原创

依维莫司洗脱生物可吸收血管支架(BVS)是为了与金属药物洗脱支架在1年时有可比性结果而设计的,以改善长期预后。无论BVS的1年的临床和血管造影结果劣于当前代药物洗脱支架的证据还尚未建立。中国使用已经批准的BVS一项随机试验中,旨在评估BVS的造影效果和BVS的临床安全性和有效性。符合条件的患者有1或2个的原发冠状动脉病变患者以1:1的比例随机分配接受BVS或钴铬依维莫司洗脱支架(CoCr-EES)

依维莫司洗脱生物可吸收血管支架(BVS)是为了与金属药物洗脱支架在1年时有可比性结果而设计的,以改善长期预后。BVS的1年的临床和血管造影结果是否劣于当前药物洗脱支架的证据还尚未建立。

中国使用已经批准的BVS进行了一项随机试验,旨在评估BVS的造影效果和BVS的临床安全性和有效性。

符合条件的患者是有1或2个的原发冠状动脉病变的,将他们以1:1的比例随机分配接受BVS或钴铬依维莫司洗脱支架(CoCr-EES),由糖尿病和治疗病变的数目进行分层。血管造影和临床随访在1年时在所有患者中进行。主要终点是一年血管造影随访病变节段内晚期管腔丢失(LL),非劣效性边界为0.15 mm。

来自24个研究中心的480例患者被随机分配(241例BVS vs 239例CoCr-EES)。BVS-和CoCr-EES治疗的患者急性的临床装置成功率(98.0% vs 99.6%,P=0.22)和手术成功率(97.0% vs 98.3%,P=0.37)具有可比性。在随访1年时,BVS组的节段内LL为0.19±0.38mm,CoCr-EES组的为0.13±0.38mm;差值的单面97.5%置信上限为0.14mm,实现了与CoCr-EES相比的BVS的非劣效性(pnoninferiority=0.01)。BVS和CoCr-EES组在1年时靶病变失败率(心源性死亡,靶血管心肌梗死或缺血导致的靶病变血运重建;分别为3.4%,4.2%,P=0.62)以及明确(可能的)支架内血栓形成(分别为0.4% vs 0.0%;p=1.00)是相似的。

该多中心随机试验的结果表明,在1年时的主要终点节段内的LL方面,BVS是不劣于CoCr-EES的。

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作者:fsy 译



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  1. 2016-11-24 1771ae4158m

    学习下,好

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  2. 2016-11-24 1771ae4158m

    学习下,好

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  3. 2016-10-13 1ddc3547m22(暂无匿称)

    很有意思的研究,但是。文末的相关新闻与这篇报道,有冲突?我更相信meta分析,而不是一个简单的随机对照。

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  4. 2016-10-11 1e128d2fm65(暂无匿称)

    好东西,有前景

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