JAMA：对于艰难梭菌感染——冷冻粪便菌群移植（FMT）不比新鲜FMT效果差
2016-01-13 崔倩 译 MedSci原创
艰难梭菌感染（CDI）是医疗保健和社区设置的主要负担。CDI复发是因为有限的治疗方案，与其相关的临床和感染控制问题尤其令人关注。粪便菌群移植（FMT）是一种很有前途的，但并没有应用的干预措施。原始出处：Christine H. Lee,Theodore Steiner,Elaine O. Petrof,et al.Frozen vs Fresh Fecal Microbiota Transplan
艰难梭菌感染（CDI）是医疗保健和社区设置的主要负担。CDI复发是因为有限的治疗方案，与其相关的临床和感染控制问题尤其令人关注。粪便菌群移植（FMT）是一种很有前途的，但并没有应用的干预措施。
该研究的目的是确定对于复发或难治的CDI患者，冷冻-解冻（冷冻，实验性的）FMT是否不劣于新鲜（标准的）FMT在临床方面的效果，以及评估这两种类型的FMT的安全性。
该随机、双盲、非劣效性试验招募了232例复发性或难治性CDI成人患者，该研究在2012年7月和2014年9月间在加拿大6个学术医疗中心进行。患者被随机分配灌肠法接受冷冻（n=114 ）或新鲜（n= 118）的FMT。主要观察指标是在13周时不复发腹泻的临床效果和不良事件。非劣效性界限定在15％。
总共有219名患者（冷冻FMT组n=108，新鲜FMT组n=111）被纳入改良的意向性治疗（mITT）人群中，符合方案人群包括178例患者（冷冻FMT：n=91，新鲜的FMT：n=87）。在符合方案人群中，临床诊断治疗解决的患者为FMT冷冻组83.5％，新鲜FMT组85.1％（差异，-1.6％，[95％Cl，-10.5％至∞]；对于非劣效性P=0.01）。在nITT人群中临床诊断治疗解决FMT冷冻组为75.0％，，新鲜FMT组为70.3％（差异，4.7％[95％Cl，-5.2％至∞]；非劣效性P<0.001）。在两个治疗组之间的不利或严重不良事件的比例没有差异。
在成人复发性或难治性CDI患者中，与新鲜FMT相比，采用冷冻FMT并没有导致更坏的临床腹泻结果。由于提供冷冻FMT具有潜在优势，其用途在此设置中是一个合理的选择。
原始出处：
Christine H. Lee,Theodore Steiner,Elaine O. Petrof,et al.Frozen vs Fresh Fecal Microbiota Transplantation and Clinical Resolution of Diarrhea in Patients With Recurrent Clostridium difficile Infection,JAMA,2016.1.12
作者：崔倩 译
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