JCO:早期子宫内膜癌患者进行盆腔外照射放疗不能取得生存获益
2013-09-17 佚名 丁香园
患者总生存结局 研究要点: 1.本研究对NRH临床试验进行了超过20年的随访,评价了体外照射放疗用于早期子宫内膜癌患者辅助治疗的长期影响。 2.早期子宫内膜癌患者进行盆腔外照射放疗并无生存获益。 3.年龄小于60岁的女性患者,盆腔外放疗可减少其生存期,并增加继发癌症风险。 4.研究建议谨慎应用辅助体外照射放疗,而预期寿命较长的患者更应谨
研究要点:
1.本研究对NRH临床试验进行了超过20年的随访,评价了体外照射放疗用于早期子宫内膜癌患者辅助治疗的长期影响。
2.早期子宫内膜癌患者进行盆腔外照射放疗并无生存获益。
3.年龄小于60岁的女性患者,盆腔外放疗可减少其生存期,并增加继发癌症风险。
4.研究建议谨慎应用辅助体外照射放疗,而预期寿命较长的患者更应谨慎使用。
在2013年9月9日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,发表了挪威镭疗医院Kristina Lindemann博士等人的一项研究结果。该项随访针对一项随机研究,评价了对体外照射放疗(EBRT)用于早期子宫内膜癌患者辅助治疗的长期影响。【原文下载】
该研究包括了自1968年至1974年期间,568例早期子宫内膜癌患者。在手术治疗后,对患者进行了随机分配,一组患者在接受阴道短距离镭放射治疗后继以EBRT治疗(n = 288),另一组患者仅接受短距离放射治疗(n = 280)。研究人员通过Kaplan-Meier方法对患者总生存情况进行分析。通过Cox比例风险模型对风险比(HR)及95%CI进行了估算。该研究还根据年龄组进行了分层分析。
经过中位时间为20.5年的随访后(范围,0至43.4年),研究人员未发现治疗组间在总生存方面存在统计学意义的显著差异。然而,与对照组相比,在接受EBRT治疗后,小于60岁女性的死亡率明显较高。尤其对于小于60岁的女性患者而言,在EBRT治疗后继发癌症的风险增加。
该研究发现,早期子宫内膜癌患者进行盆腔外照射放疗并无生存获益。对于年龄小于60岁的女性患者,盆腔外放疗可减少其生存期,并增加继发癌症风险。因此,应谨慎应用辅助EBRT,而预期寿命较长的患者更应谨慎使用。
研究背景:
子宫内膜癌为女性生殖道最常见的癌症类型。多数患者确诊时处于国际妇产科联盟(FIGO)I期,其5年生存率超过85%.然而,部分早期确诊患者会出现局部或远端复发。复发的风险因素包括,老龄、子宫肌层侵犯、分化情况不良及淋巴血管间隙侵犯。根据这些风险因素可进行不同复发风险组患者分类,并进行辅助治疗优化。
研究证实,辅助性盆腔外照射放疗(EBRT)可作为中高风险患者的有效控制手段,但此患者群的界定存在不同。之前挪威镭疗医院(NRH)曾发表过一项研究结果,该研究首次证实,EBRT后局部复发率的降低与生存获益无关。相关结果得到了以下研究证实:PORTEC-1[子宫内膜癌术后放疗1]、GOG-99 [妇科肿瘤组99]及ASTEC-EN.5研究[联合实验:ASTEC,淋巴切除术及辅助体外照射放疗子宫内膜癌随机试验;EN.5,单一放疗或观察治疗手术后子宫内膜癌患者]. PORTEC-2试验结果表明,阴道短距离放射治疗(VBT)可同样有效控制局部复发,其不良事件较少,患者生活治疗较佳。由于数据有限,近期的一项荟萃分析将高风险组患者在EBRT后无生存获益的证据质量下调至有限。至今尚无临床试验对放疗影响化疗的程度进行评价,在世界诸多医疗中心中,EBRT仍是高风险子宫内膜癌患者的标准治疗手段。
尽管多数子宫内膜癌女性患者生存时间较长,但对于EBRT长期影响方面的相关研究较少。流行病学研究证据表明,宫颈癌及子宫内膜癌患者放疗后存在继发肿瘤升高的风险。观察发现,曝露后30年以上的风险增加程度最高。在临床试验中,仅有PORTEC-1研究在为期15年随访结果表明,患者继发癌症风险有增加趋势,对子宫内膜癌患者EBRT辅助治疗的长期影响进行了评价。
本研究报告了NRH临床试验超过20年的随访结果,该试验对子宫内膜癌患者进行了随机分配,患者接受VBT联合或不联合后续EBRT辅助治疗。本研究旨在确定两治疗组患者的长期生存情况,并确定患者的继发癌症风险。
原文下载
Mathias Onsrud, Milada Cvancarova, Taran P. Hellebust, Claes G. Tropé, Gunnar B. Kristensen and Kristina Lindemann.Long-Term Outcomes After Pelvic Radiation for Early-Stage Endometrial Cancer.J Clin Oncol. 2013 Sep 9.
作者:佚名
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