Lancet Oncol：Lisocabtagene maraleucel二线治疗难治性/复发性大B细胞淋巴瘤
2022-07-17 MedSci原创 MedSci原创
Lisocabtagene maraleucel可作为不进行HSCT的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者的潜在二线治疗选择
不进行造血干细胞移植 (HSCT) 的一线治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的预后较差，且治疗选择有限。该研究（PILOT）评估了一种自体CD19靶向的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞产物Lisocabtagene maraleucel作为二线治疗不进行HSCT的复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的抗肿瘤活性和安全性。
PILOT研究是一项开放标签的2期试验，招募了年满18岁的、接受过一线治疗的不进行HSCT（医生决定的）的PET阳性的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者，予以淋巴清除化疗后，连续两次输注Lisocabtagene maraleucel（总剂量约100×106 CAR+ T细胞）。主要终点总缓解率。
2018年7月26日至2021年9月24日期间，共有74位患者接受了白细胞清除术，其中61位接受了Lisocabtagene maraleucel（疗效和安全性分析集）；中位年龄是74岁（范围 70-78岁），24位（39%）是女性，54位（89%）是白种人。在这61位患者中，16位（23%）的ECOG表现状态为2分，33位（54%）为难治性疾病，13位（21%）是在一线治疗后1年内复发，15位（25%）是在一线治疗12个月后复发。
受试患者的缓解情况
中位随访了12.3个月。49位（80%）患者获得缓解（p<0.0001）。最常见的3级或以上的治疗相关不良事件有中性粒细胞减少症（48%）、白细胞减少症（21%）和血小板减少症（20%）。13位（21%）患者报告了Lisocabtagene maraleucel相关的严重不良反应。无治疗相关死亡。23位（38%）患者发生了细胞因子释放综合征，19位（31%）患者经历了神经方面的不良反应，无4级不良事件或死亡。
受试患者的无进展生存率、无事件生存率和总生存率
总之，该研究结果支持，将Lisocabtagene maraleucel作为不进行HSCT的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者的潜在二线治疗选择。
原始出处：
Sehgal Alison,Hoda Daanish,Riedell Peter A et al. Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma who were not intended for haematopoietic stem cell transplantation (PILOT): an open-label, phase 2 study.[J] .Lancet Oncol, 2022, https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00339-4
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