Eur Heart J:利奥西呱对伴有肺动脉高压的射血分数正常心衰患者的疗效分析
2022-08-02 MedSci原创 MedSci原创
血管扩张剂利奥西呱片可改善伴有肺动脉高压的HFpEF患者血流动力学。利奥西呱在大多数患者中是安全的,但与安慰剂相比导致了更多患者退出试验,并且在研究期间没有改变临床症状。
伴有肺动脉高压显著加重了射血分数正常心衰(HFpEF)患者的临床病程。到目前为止,既没有已知的心力衰竭疗法,也没哟明确有益的肺血管扩张剂。
近日,心血管领域权威杂志Eur Heart J上发表了一篇研究文章,该研究旨在探讨口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂利奥西呱片对伴有肺动脉高压的HFpEF患者长期治疗的效果。
这项IIb期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心动态试验评估了利奥西呱片在伴有肺动脉高压的HFpEF中的疗效。研究人员在奥地利和德国的五家医院招募了患者。关键纳入标准为平均肺动脉压≥25 mmHg,肺动脉楔压>15 mmHg,左心室射血分数≥50%。患者被随机分为口服利西瓜特或安慰剂(1:1)治疗。患者开始服用剂量为0.5 mg,每日3次(TID),随后上调至1.5 mg,TID。该研究的主要疗效终点是由右心导管测量的静息时心排血量(CO)从基线到第26周的变化值。研究人员在全分析集上进行了主要疗效分析。
58名患者接受利奥西呱片治疗,56名患者接受安慰剂治疗。26周后,利奥西呱组患者CO增加了0.37±1.263 L/min,安慰剂组降低了−0.11±0.921 L/min(最小二乘平均差值:0.54 L/min, 95%可信区间为0.112-0.971;P=0.0142)。5例患者因利奥西呱治疗相关的不良事件而退出试验,但未发生利奥西呱治疗相关的严重不良事件或死亡。
由此可见,血管扩张剂利奥西呱片可改善伴有肺动脉高压的HFpEF患者血流动力学。利奥西呱在大多数患者中是安全的,但与安慰剂相比导致了更多患者退出试验,并且在研究期间没有改变临床症状。
原始出处:
Theresa-Marie Dachs,et al.Riociguat in pulmonary hypertension and heart failure with preserved ejection fraction: the haemoDYNAMIC trial.European Heart Journal.2022.https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehac389/6652608
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