FDA：肝病患者禁用托伐普坦

2013-05-06 晓静 译 医学论坛网

托伐普坦说明书肝硬化

　　 　　托伐普坦（tolvaptan） 分子结构 　　2013年4月30日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，托伐普坦（tolvaptan）可导致肝损害，因此患者用托伐普坦应不超过30天；且有潜在肝脏疾病的患者不应服用该药。FDA已与厂家一起对托伐普坦药物说明书进行了上述修订。 　　新修订的说明书包含以下内容： 　　1、在用法用量、警告和注意事项部分，限制托伐普坦的应用时间至30

　　Tolvaptan

　　托伐普坦（tolvaptan） 分子结构

　　2013年4月30日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，托伐普坦（tolvaptan）可导致肝损害，因此患者用托伐普坦应不超过30天；且有潜在肝脏疾病的患者不应服用该药。FDA已与厂家一起对托伐普坦药物说明书进行了上述修订。

　　新修订的说明书包含以下内容：

　　1、在用法用量、警告和注意事项部分，限制托伐普坦的应用时间至30天；

　　2、在适应证及用法和在特定人群使用部分，有潜在肝脏疾病患者应避免应用托伐普坦，撤销肝硬化患者应用的适应证；

　　3、肝脏损伤的循证见“在常染色体显性多囊性肾病（ADPKD）患者进行的临床试验”；

　　4、推荐有肝损害症状的患者停止服用托伐普坦。

与肝硬化相关的拓展阅读：

原文阅读：FDA Drug Safety Communication: FDA limits duration and usage of Samsca (tolvaptan) due to possible liver injury leading to organ transplant or death

作者：晓静 译



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