欧盟对Trovagene的PCM-075孤儿药物认定持积极意见

2018-08-02 MedSci MedSci原创

Trovagene制药是一家专业肿瘤治疗公司，正开发用于治疗白血病/淋巴瘤和实体瘤癌症的靶向疗法，Trovagene制药近日宣布欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已对PCM-075采纳积极意见，建议将PCM-075指定为治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药

Trovagene制药是一家专业肿瘤治疗公司，正开发用于治疗白血病/淋巴瘤和实体瘤癌症的靶向疗法，Trovagene制药近日宣布欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已对PCM-075采纳积极意见，建议将PCM-075指定为治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药。PCM-075是的第三代高选择性口服Polo Like Kinase 1（PLK1）抑制剂，旨在控制细胞分裂（有丝分裂）。

Trovagene董事长兼首席执行官Thomas Adams博士说：“EMAs孤儿药品委员会的积极意见是基于PCM-075体内数据的显著优势，标志着我们改善AML患者生活的又一个里程碑。我们相信PCM-075与标准治疗药物和靶向疗法相结合有可能在AML患者的疗效和安全性方面提供显著的临床益处”。

要获得欧盟的孤儿药物认定，公司必须提供数据证明在治疗疾病时使用研究性疗法的合理性，并确定该药物有可能为患者提供相关优势或对患者护理做出重大贡献现。COMP向Trovagene发出的意见书称：“尽管欧盟已经批准了其他令人满意的治疗方法，但PCM-075对AML患者仍将具有显著益处”。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1582388#axzz5Mw2WiygQ

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