FDA批准过度流口水药物Xeomin

2018-07-04 MedSci MedSci原创

XeominFDA

Merz Neuroscience的Xeomin已成为美国食品和药物管理局批准的第一个治疗过度流口水的药剂。唾液流变症(Sialorrheam)，或过度流口水，是患有帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、脑瘫(CP)或中风的患者的常见症状。这种情况可能是由于难以保持口腔内的唾液，吞咽问题以及控制面部肌肉的问题。Xeomin是一种神经毒素，在III期数据的基础上被批准用于止血，显示与安慰剂相比，未



Merz Neuroscience的Xeomin已成为美国食品和药物管理局批准的第一个治疗过度流口水的药剂。

唾液流变症(Sialorrheam)，或过度流口水，是患有帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、脑瘫(CP)或中风的患者的常见症状。

这种情况可能是由于难以保持口腔内的唾液，吞咽问题以及控制面部肌肉的问题。

Xeomin是一种神经毒素，在III期数据的基础上被批准用于止血，显示与安慰剂相比，未受刺激的唾液流量显着减少。

该公司指出，该治疗在耐受性方面也表现良好，安慰剂组和治疗组之间的不良事件总体发生率相似，未报告新的或意外的不良事件。

"这项批准是解决60多万患有慢性流涎的成年人未满足需求的重要里程碑，并强调了我们致力于改善那些患有运动障碍的人的生活，" Merz北美副总裁兼美国负责人Kevin O'Brien指出。

这是Xeomin的第四个神经系统适应症，已经在市场上出现成人手臂肌肉僵硬度增加，上肢痉挛，成人颈部肌张力障碍发生的头部位置异常和颈部疼痛，以及治疗接受肉毒杆菌毒素（肉毒杆菌毒素A）治疗的成人眼睑（眼睑痉挛）异常痉挛。


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#插入话题
  1. 2019-01-10 wfang556

    #流口水#

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  2. 2019-03-27 智者为医08

    #FDA批准#

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  3. 2018-07-04 医者仁心5538

    学习了

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  4. 2018-07-04 天地飞扬

    了解一下.谢谢分享!

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