Ophthalmology：在增生性玻璃体视网膜病变研究慢性释放地塞米松的作用--前瞻性、随机的临床对照试验
2017-06-01 cuiguizhong MedSci原创
英国伦敦Moorfields眼科医院的Charteris DG教授实验室近期在Ophthalmology发表了他们的一项杰出工作。他们提出一个假设，地塞米松作为外源植入物，缓慢释放地塞米松可以提高患有增生性玻璃体视网膜病变（PVR）患者在玻璃体视网膜手术后的愈后效果。为了测试这一假设，他们设计了一个为期2年的，单中心，前瞻性，参与者和外科医生双盲随机对照临床试验（EudraCT No. 2011-
英国伦敦Moorfields眼科医院的Charteris DG教授实验室近期在Ophthalmology发表了他们的一项杰出工作。他们提出一个假设，地塞米松作为外源植入物，缓慢释放地塞米松可以提高患有增生性玻璃体视网膜病变（PVR）患者在玻璃体视网膜手术后的愈后效果。为了测试这一假设，他们设计了一个为期2年的，单中心，前瞻性，参与者和外科医生双盲随机对照临床试验（EudraCT No. 2011-004498-96）。主要针对的研究对象是140例玻璃体切除手术的患者。他们主要用到的方法：在术中注射了0.7mg缓释地塞米松（Ozurdex），辅助组是玻璃体切除手术，标记为（1）组；而实验组是用硅油去除，标记为（2）组，对照组接受标准的护理操作。
他们在术后6个月时观测了包括最终视力（VA）、囊状黄斑水肿（CMO）、中心厚度和黄斑体积、完整和后视网膜复位、牵引性视网膜脱离、黄斑皱褶/视网膜、白内障和生活质量在内的9个指标。最后他们发现在研究起始后25个月内招募的140例患者中138例患者提供了该研究的主要数据。结果显示，两组之间的成功率相似（49.3％vs 46.3％，辅助与对照；优势比，0.89； 95％置信区间，0.46-1.74； P = 0.733）。 6个月的平均VA分别为38.3 ETDRS和40.2。两组之间的二次解剖结果相当。 6个月时，与对照组相比，辅助组的患者CMO（42.7％）或视网膜中央凹的厚度> 300μm（47.6％）的较少（67.2％和67.7％，P = 0.004，P = 0.023）。
因此，他们得出结论：在增生性玻璃体视网膜病变中用硅油进行玻璃体切割手术后，慢性释放地塞米松植入物并没有改善眼睛的愈后效果。进一步的临床试验提示可以改善这些眼睛的生理和视觉效果，但是这项研究也表明，用缓释地塞米松治疗的玻璃体切除患者，在6个月后发现囊状黄斑水肿CMO显着降低。这项研究可以为治疗增生性玻璃体视网膜病变提供新的视角。
原始出处：
Banerjee， P. J.， Quartilho， A.， Bunce， C.， Xing， W.， Zvobgo， T. M.， Harris， N.， & Charteris， D. G. (2017). Slow-Release Dexamethasone in Proliferative Vitreoretinopathy： A Prospective， Randomized Controlled Clinical Trial. Ophthalmology， 124(6)， 757-767. doi：10.1016/j.ophtha.2017.01.021
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