FDA批准新生儿磁共振成像装置
2017-07-22 MedSci MedSci原创
美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个专门针对重症监护室新生儿脑和头部成像设计的磁共振成像（MRI）装置。新生儿核磁共振成像系统装置是专为拍摄新生儿头部图像而设计的。FDA称，该系统含有一个内置新生儿恒温箱。该机构补充说，为了避免让脆弱的婴儿处于危险之中，该设备使用模拟的婴儿大脑进行了测试。此外，婴儿体重超过4.5公斤(约9.9磅)或头部周长超过38厘米(约15英寸)的婴儿不能使用该设备。"尽管
美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个专门针对重症监护室新生儿脑和头部成像设计的磁共振成像（MRI）装置。
新生儿核磁共振成像系统装置是专为拍摄新生儿头部图像而设计的。FDA称，该系统含有一个内置新生儿恒温箱。
该机构补充说，为了避免让脆弱的婴儿处于危险之中，该设备使用模拟的婴儿大脑进行了测试。此外，婴儿体重超过4.5公斤(约9.9磅)或头部周长超过38厘米(约15英寸)的婴儿不能使用该设备。
"尽管我们可以使用传统的MRI扫描仪来成像新生儿，但让重症监护病房的新生儿接受传统MRI检查时，会面临巨大的挑战。"美国食品和药物管理局(FDA)仪器和放射健康中心的儿科和特殊人群的首席医疗官Vasum Peiris博士在一份声明中说道。"该装置能够为重症监护室的新生儿这个脆弱的病人群体提供更安全的成像。"
该设备的批准被授予以色列Aspect Imaging公司。
原文出处：https：//medicalxpress.com/news/2017-07-fda-neonatal-mri-device.html
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