Gastric Cancer:S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2根治术后辅助化疗的II期可行性研究

2014-06-25 Alexa 译 医学论坛网

背景:S-1辅助化疗是日本II/ III期胃癌">胃癌患者标准治疗。已有研究表明S-1联合多西他赛治疗晚期胃癌患者的反应率和中位总生存期(OS)分别达到56%和14.3个月。之前的II期研究(OGSG0604)——S-1联合多西他赛治疗4个周期——也表现出良好的可行性(78.8%)。本项Ⅱ期研究的目的是在评估S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2切除术后辅助化疗6个月的可行性和安全性。 方

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研究内容阅读:

背景:S-1辅助化疗是日本II/ III期胃癌患者标准治疗。已有研究表明S-1联合多西他赛治疗晚期胃癌患者的反应率和中位总生存期(OS)分别达到56%和14.3个月。之前的II期研究(OGSG0604)——S-1联合多西他赛治疗4个周期——也表现出良好的可行性(78.8%)。本项Ⅱ期研究的目的是在评估S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2切除术后辅助化疗6个月的可行性和安全性。

方法:D2胃切除术后病理分期为III期的胃癌患者连续2周口服S-1(80-120mgday)并在第1天静脉注射多西他赛(40 mg/m2),每3周重复(1个周期);该治疗开始于手术后45天内,重复进行6个月,然后再继续应用S-1至术后1年。主要终点是S-1联合多西他赛辅助治疗6个月的可行性;次要终点是安全性、PFS、OS和序贯S-1至术后1年的可行性。在统计功效为90%,预期可行性为68%,双侧alpha值为5%的条件下,拒绝50%可行性的样本大小确定为60例。

结果:2010年12月至2012年12月期间,共纳入62例患者,其中男性41例,女性21例,中位年龄63.5岁(年龄范围30~79岁)。患者病理分期为IIIA期32例,IIIB期30例。计划进行6个月治疗的可行性为77.4%(95%CI为65.0-87.1%,P <0.001)。在未发生三级或三级以上发热性中性粒细胞减少症的患者中,19%的患者发生了4级中性粒细胞减少症。>=3级非血液学毒性反应包括10%患者出现乏力,18%食欲减退,2%腹泻和2%恶心,无治疗相关死亡发生。

结论:S-1联合多西他赛Ⅲ期胃癌D2手术后辅助治疗安全可耐受,该方案将会是未来寻求Ⅲ期胃癌D2切除术后最佳辅助化疗III期临床试验的备选方案之一。临床试验信息:UMIN000004440。

原始出处:

Fujitani K1, Tamura S, Kimura Y, Tsuji T, Matsuyama J, Iijima S, Imamura H, Inoue K, Kobayashi K, Kurokawa Y, Shimokawa T, Tsujinaka T, Furukawa H.Three-year outcomes of a phase II study of adjuvant chemotherapy with S-1 plus docetaxel for stage III gastric cancer after curative D2 gastrectomy.Gastric Cancer. 2014 Apr;

Tamura S1, Fujitani K, Kimura Y, Tsuji T, Matsuyama J, Iijima S, Imamura H, Inoue K, Kobayashi K, Kurokawa Y, Furukawa H; Osaka Gastrointestinal Cancer Chemotherapy Study Group.Phase II feasibility study of adjuvant S-1 plus docetaxel for stage III gastric cancer patients after curative D2 gastrectomy.Oncology. 2011


作者:Alexa 译



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  1. 2017-07-22 1e145228m78(暂无匿称)

    学习了,谢谢作者分享!

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  2. 2016-03-17 hq8888

    9分钟的课程就20块,是蛮贵的,希望能便宜点

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  3. 2015-06-04 liliweini

    学习了,文章结果不错

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  4. 2015-04-24 windmilL1989

    提供很好思维方式

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