Arthritis Rheumatol:阿塞西普治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性
2017-10-29 xiangting MedSci原创
证据显示阿塞西普治疗SLE是有效的,特别是在HDA和SA患者中。
这项研究旨在评估在系统性红斑狼疮(SLE)患者中,一种BLyS/APRIL介导的B细胞活化拮抗剂--阿塞西普的疗效和安全性。
ADDRESS II是IIb期、多中心研究(NCT01972568)。接受标准治疗的活动性自身抗体阳性的SLE患者被随机分配(1:1:1)为阿塞西普(75或150mg)或安慰剂治疗24周。主要终点是第24周的SLE应答者指数(SRI)-4。
共纳入306例患者。与安慰剂(44.0%)相比,第24周阿塞西普75mg(57.8%[调整OR 1.78],P = 0.045)和150mg(53.8%[调整OR 1.56],P = 0.121)的SRI-4反应率有改善的趋势(初步分析;以筛选调查作为基线)。在使用研究第1天作为基线的敏感性分析中,与安慰剂(41%)相比,24周时更多的接受阿塞西普75mg(55.9%[调整OR 1.88],P = 0.029)和150mg(55.8%[调整OR 1.96],P= 0.020)的患者达成SRI-4反应。在基线疾病活动性高(HDA)、血清学疾病活动(SA)或两者都有的预定义亚群中,与安慰剂相比,阿塞西普SRI-4和SRI-6应答率有显著统计学改善。在ITT和HDA人群中,阿塞西普降低严重急性发作的风险。与安慰剂相比,阿塞西普严重不良事件和重度感染的风险无升高。
证据显示阿塞西普治疗SLE是有效的,特别是在HDA和SA患者中。阿塞西普可以降低疾病活动度和严重急性发作的风险,其安全性特征可以接受。
原始出处:
Joan T Merrill, et al. Efficacy and Safety of Atacicept in Patients with Systemic Lupus Erythematosus: Results of a 24-week Randomized, Placebo-Controlled, Phase IIb Study. Arthritis Rheumatol. 26 October 2017.
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作者:xiangting
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