Menopause ：Ospemifene可使更年期女性出现潮热表现

2016-08-02 MedSci MedSci原创

一项随机试验指出，女性在服用ospemifene前4周会出现潮热表现。维尔弗吉尼亚大学的JoAnn Pinkerton博士指出，服用该药物的女性应该被告知服用药物后4周内会出现潮热表现，且女性也不应潮热反应的增加而停止服用该药物。 Ospemifene是日本野义制药公司开发的新一代选择性雌激素受体调节剂(SERM),于2013年2月26日获美国FDA批准上市,商品名为Osphena。该药为口服片

一项随机试验指出，女性在服用ospemifene前4周会出现潮热表现。

维尔弗吉尼亚大学的JoAnn Pinkerton博士指出，服用该药物的女性应该被告知服用药物后4周内会出现潮热表现，且女性也不应因潮热反应的增加而停止服用该药物。

Ospemifene是日本野义制药公司开发的新一代选择性雌激素受体调节剂(SERM),于2013年2月26日获美国FDA批准上市,商品名为Osphena。该药为口服片剂,主要用于治疗女性绝经期外阴和阴道萎缩而引起的中至重度性交疼痛。SERMs往往用于治疗乳腺癌和骨质疏松，一般会出现不同程度的血管舒缩症状(VMS)。

为了探究Ospemifene是否会使女性血管舒缩表现加重，研究人员从有关该药物5期实验的2-3项研究中收集相关数据并进行分析，参与者共有2166名女性，研究人员将参与女性随机分为两组，实验组女性服用Ospemifene,对照组女性服用安慰剂，结果表明，实验组有8.5%的女性自诉出现潮热表现作为不良事件(TEAEs)，而对照组发生率仅为3.2%。潮热表现较多发生在服用药物的最初4周内，然后表现慢慢减轻。

研究人员发现，最初有潮热表现和6个月内停止激素替代疗法的女性服用该药物后，潮热表现更加明显。此外，既往有研究人员对198名绝经后中重度潮热的女性进行了随机对照试验，为期6周，结果表明，Ospemifene治疗不会加剧女性的潮热表现，研究结果发表在Menopause。

原始出处：

[1] Ospemifene Ups Hot Flashes in Postmenopausal Women. Medscape.2016 August 01.

[2] Ginger D,et al. Ospemifene's effect on vasomotor symptoms: a post hoc analysis of phase 2 and 3 clinical data.Constantine. Menopause 2016 July 11.

作者：MedSci

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