NEJM:丙肝药索非布韦对心脏有潜在的毒副作用?
2015-11-05 Mechront 译 MedSci原创
索非布韦是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,目前有超过90%的慢性HCV患者在使用该药物进行治疗,且有报到称该药物的严重不良反应率<5%。研究者在415名使用索非布韦+达卡他韦/西米普韦/利巴韦林治疗患者中,发现了3例严重心动过缓事件(2014-1-2~12-31)(分别为患者1、2、3)。开始索非布韦治疗的10天内,患者2、3出现了症状性心动过缓,伴有晕厥发生。患者1、2、
索非布韦是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。目前有超过90%的慢性HCV患者在使用该药物进行治疗,且有报到称该药物的严重不良反应率<5%。
2014年1月2日到2014年12月31日,来自法国巴黎Cochin医院医生发现在该院的415名使用索非布韦+达卡他韦/西米普韦/利巴韦林治疗患者中,发生了3例严重心动过缓事件(2014-1-2~12-31)(分别为患者1、2、3)。
开始索非布韦治疗的10天内,患者2、3出现了症状性心动过缓,伴有晕厥发生。患者1、2、3出现心动过缓的原因分别是:窦房结功能障碍、窦房结功能障碍、间歇性三度房室传导阻滞。 患者1停止普萘洛尔治疗后窦房结功能障碍仍存在。患者2停止索非布韦、西米普韦、胺碘酮治疗后,窦房结功能障碍问题得到解决。不过当再次使用索非布韦(+利巴韦林)治疗46天后,心脏传导异常情况再次出现。
接着对3名出现心律失常患者植入起搏器。不过患者1在索非布韦治疗期间,仍有26%的时间是心房起搏心律。停止索非布韦治疗3个月后,心房起搏降低到4%。
常见的心动过缓病因的电解质紊乱、肾功能不全、甲状腺功能障碍和心肌缺血等均不能解释上述情况。患者2,胺碘酮和西米普韦间相互作用可能是导致心动过缓发生的原因之一。但是西米普韦与46天后的复发没有关系。然而,胺碘酮的半衰期很长,当再次使用索非布韦治疗时,残余胺碘酮导致的复发也是可能的。
除了以上3起心动过缓事件外,2015年1月,索非布韦+达卡他韦治疗的1337名患者中发生了4例心动过缓,当时法国国家药品和健康产品安全机构发布了在线警告。2015年3月,FDA警告说:使用索非布韦+其他抗病毒药物联合胺碘酮治疗HCV过程中,可能会发生严重心动过缓。
目前关于该不良反应的病理生理机制并不清楚。临床上治疗时,对含索非布韦治疗方案的潜在心脏毒性应提高警惕,包括对其他药物的评估、对患者心动过缓风险因素的认识、和治疗过程中心脏节律的监测等。
原始出处:
Hélène Fontaine, Arnaud Lazarus,et al.Bradyarrhythmias Associated with Sofosbuvir Treatment.N Engl J Med 2015; 373:1886-1888
常见的心动过缓病因的电解质紊乱、肾功能不全、甲状腺功能障碍和心肌缺血等均不能解释上述情况。患者2,胺碘酮和西米普韦间相互作用可能是导致心动过缓发生的原因之一。但是西米普韦与46天后的复发没有关系。然而,胺碘酮的半衰期很长,当再次使用索非布韦治疗时,残余胺碘酮导致的复发也是可能的。
除了以上3起心动过缓事件外,2015年1月,索非布韦+达卡他韦治疗的1337名患者中发生了4例心动过缓,当时法国国家药品和健康产品安全机构发布了在线警告。2015年3月,FDA警告说:使用索非布韦+其他抗病毒药物联合胺碘酮治疗HCV过程中,可能会发生严重心动过缓。
目前关于该不良反应的病理生理机制并不清楚。临床上治疗时,对含索非布韦治疗方案的潜在心脏毒性应提高警惕,包括对其他药物的评估、对患者心动过缓风险因素的认识、和治疗过程中心脏节律的监测等。
原始出处:
Hélène Fontaine, Arnaud Lazarus,et al.Bradyarrhythmias Associated with Sofosbuvir Treatment.N Engl J Med 2015; 373:1886-1888
作者:Mechront 译
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写的不错,正是因为这样个人并不建议海外药物代购,一是属于违法行为,具有很大的风险,一旦买到假药,危害更大。虽然新药已经经过临床验证,毕竟每一个患者的身体情况,并发症,耐受力不同,所处病程阶段也不同,丙肝治疗需要制定完整和系统的治疗方案中,最好在通过康安途这种提供海外医疗的机构前往国外治疗。
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是一篇不错的文章
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