原研药索非布韦有望18年初在国内上市
2017-03-20 鸿蒙 Insight数据库
背景: 自 2015 年以来, CDE 的集中审评和审评人员增加,加速了中国药物审评的速度,但进口药物却从 2014 年开始经历三报三批流程的申报流程,这一并无明文规定的进口药审评潜规则,使得本来不管在患者、市场,还是外资药企中,已经诟病已久的对原研药在中国的上市时间比国际市场上市时间晚的问题更加严重。
作者:鸿蒙
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