强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请
2013-10-21 fyc5078 DXY
强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交，该药物是一种固定剂量的片剂，由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦（Darunavir）与吉利德旗下的Cobicistat组成。该复方治疗药物源于2011年杨森与吉利德之间达成的一项协议，两家公司同意对这款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的药物共同进行开发和商业运作
强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交，该药物是一种固定剂量的片剂，由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦（Darunavir）与吉利德旗下的Cobicistat组成。
该复方治疗药物源于2011年杨森与吉利德之间达成的一项协议，两家公司同意对这款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的药物共同进行开发和商业运作。根据协议条款，杨森拥有Darunavir/Cobicistat复方药物的全球权利，而吉利德仍保留Cobicistat作为一款独立产品的独占利，以及Cobicistat与其它药物进行配伍的权利。
近年来，蛋白酶抑制剂达如那韦对强生来说已成为一款表现非常强劲的药物，2013年的前9个月，这款药物实现销售收入超过12亿美元。但艾滋病治疗药物正更多的朝着互补药物联合治疗的方向发展，因联合用药的剂量更简单，患者的依从性也得到改善。
Cobicistat由于其药代动力学增强剂或提高剂的功能，这款药物与其它艾滋病治疗药物配伍已证明是一种受欢迎的选择。除了作为强生旗下复方药物的一部分，Cobicistat也是吉利德旗下由四种药物组成的复方药物Stribild的一部分，Stribild已在美国和欧洲获得批准，另外Cobicistat也在与百时美施贵宝的硫酸阿扎那韦（Reyataz）在一起进行研究。
Cobicistat在欧洲以Tybost为商品名也被推荐作为一种单一药物使用，尽管美国FDA因这款药物的“文件资料和某些质量检测程序及方法验证不足”而不建议其单独使用。
强生表示如果这款复方药获得批准，其将以一种新的商品名上市。“这次上市申请的提交证明我们为遭受这种疾病困扰的患者不断开发新的艾滋病治疗药物选择及固定剂量治疗药物方案的承诺。”杨森的传染病及疫苗主管Johan van Hoof如此评论说。
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作者：fyc5078
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