辉瑞及强生bapineuzumab阿尔茨海默氏症项目III期试验失败

2012-08-01 potato 生物谷

辉瑞（Pfizer）和强生（JNJ）报道称，在4项III期临床试验的首个试验中，与安慰剂相比，bapineuzumab在调节中度至重度阿尔茨海默氏症（Alzheimer）的症状方面，未显示出优势。研究人员之前相信，该药的IV配方将能够帮助到ApoE4基因型的Alzheimer患者。由于该项试验的失败，研究人员将减少该III期试验扩展研究中接受药物治疗的患者数目。另外3项III期试验的数据，预计不

辉瑞（Pfizer）和强生（JNJ）报道称，在4项III期临床试验的首个试验中，与安慰剂相比，bapineuzumab在调节中度至重度阿尔茨海默氏症（Alzheimer）的症状方面，未显示出优势。

研究人员之前相信，该药的IV配方将能够帮助到ApoE4基因型的Alzheimer患者。由于该项试验的失败，研究人员将减少该III期试验扩展研究中接受药物治疗的患者数目。另外3项III期试验的数据，预计不就即将得出。

辉瑞没有公布该项试验的详细数据，但与安慰剂相比，bapineuzumab未能达到预期主要终点--对认知和功能的显着改善，这是本年度最受密切关注的III期项目。Elan公司在授权协议中保留了销售分红权利，可能会成为附带损害的一部分。而且，该药的失败也对礼来（Eli Lilly）的solanezumab蒙上了阴影，分析家们认为，solanezumab成功的可能性更低了。

"尽管302研究的数据很令人失望，不过，随着额外数据的获得，包括即将得出的301研究数据，我们将对bapineuzumab本身及其在中度至重度阿尔茨海默氏症中的潜在应用有一个更为完整的了解，"辉瑞全球初级保健事业部高级副总裁Steven J.Romano说道。"我们认识到，阿尔茨海默氏症是非常复杂的，我们与合作伙伴杨森，将继续推进阿尔茨海默氏症的科学研究，最终的目标是为患者带来创新及富有成效的新药物。"

在很大程度上，bapineuzumab和solanezumab一直被认为是2个极其高风险-高回报的赌注--在2个项目中，这些药物能够降低阿尔茨海默氏症患者大脑中淀粉样毒性蛋白的载量。之前分析师曾预计，bapineuzumab的年销售额潜力将超过100亿美元。

阿尔茨海默氏症患者极其家属，多年来一直在等待能够改善疾病的药物，然而，到目前为止，对那些期望开发出下一个重磅药物的药企来说，仍然是一个灾难性的领域。

之前，礼来semagacestat（或LY450139）的开发项目也经历了惨痛的失败。Medivation公司也花了好几个月的时间才从Dimebon的失败中复原，辉瑞支付了一笔2.25亿美元的预付款获得了该药的共同开发权利。更有甚者，辉瑞已在关键性研究中花费了巨额投资。

作者：potato

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