Circulation:镁类可吸收支架(MgBRS)用于心肌梗死患者的利弊

2019-12-11 QQY MedSci原创

因为存在安全隐患,且缺乏生理效益。聚-L-丙交酯酸类的生物可吸收支架在日常临床中的应用受限。镁类的生物可吸收支架(MgBRS)的吸收期较短(<1年),具有抗血栓形成和早期恢复血管舒缩功能的潜力。但目前还没有关于MgBRS的性能的随机临床试验。研究人员开展一多中心的随机化单盲的对照试验,招募ST段抬高型心肌梗死患者,对比MgBRS和永久性金属西罗莫司洗脱支架(SES)的优劣性。主要终点是12个

因为存在安全隐患,且缺乏生理效益。聚-L-丙交酯酸类的生物可吸收支架在日常临床中的应用受限。镁类的生物可吸收支架(MgBRS)的吸收期较短(<1年),具有抗血栓形成和早期恢复血管舒缩功能的潜力。但目前还没有关于MgBRS的性能的随机临床试验。

研究人员开展一多中心的随机化单盲的对照试验,招募ST段抬高型心肌梗死患者,对比MgBRS和永久性金属西罗莫司洗脱支架(SES)的优劣性。主要终点是12个月时应用硝酸甘油后支架段血管内径的平均增加率(≥3%)。次要终点包括再狭窄的血管造影参数、设备导向的复合终点、各自的组成成分和支架血栓形成率。

2017年6月-2018年6月,共招募了150位ST段升高的心肌梗死患者,随机分至MgBRS组(74人)或SES组(76人)。一年时,MgBRS组的主要终点率显著高于SES组(56.5% vs 33.8%)。相反,SES组的晚期管腔缩窄明显较少(节段内:0.39±0.49mm vs 0.02±0.27mm, P<0.001; 支架内:0.61±0.55mm vs 0.06±0.21mm; P<0.001)。在MgBRS组中,设备导向的复合终点率更高,其驱动因素是缺血驱动的靶病变血运重建率的增加(12[16.2%] vs 4[5.2%],P=0.03)。两组的血栓形成率相近 。支架处的内皮功能评估显示,MgBRS组血管对最大剂量乙酰胆碱刺激的收缩反应更为明显。

与SES相比,置入MgBRS后1年,血管对药物刺激的舒缩反应能力有所提高。但MgBRS置入后的血运恢复较差、靶病变区血运重建率较高;血栓安全性无明显差异。

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