JCO:阿巴伏单抗用于卵巢癌维持治疗无生存获益

2013-04-07 ecoliDH5 丁香园

卵巢癌单抗

　　　　　RFS与OS结果 　　在2013年3月11日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，发表了美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Paul Sabbatini博士等人的一项研究结果，该研究针对处于首次临床缓解期的卵巢癌患者，旨在确定阿巴伏单抗维持治疗是否可延长其无复发生存期及整体生存期。 　　在该项双盲、安

　　　　　RFS与OS结果

　　在2013年3月11日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，发表了美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Paul Sabbatini博士等人的一项研究结果，该研究针对处于首次临床缓解期的卵巢癌患者，旨在确定阿巴伏单抗维持治疗是否可延长其无复发生存期及整体生存期。

　　在该项双盲、安慰剂对照、多中心临床III期研究中，研究人员按照2:1比例，对经首次手术及以铂制剂和紫杉类药物化疗后，处于完全临床缓解期的III期至IV期(根据国际妇产科联合会判断标准)卵巢癌患者进行了随机分配。每两周按照1-mL悬液的给药形式进行给药，给药剂量为2 mg的阿巴伏单抗或安慰剂，共给药6周(诱导阶段)，其后每4周给药一次，直至出现复发或给药至最后一例患者完成随机分配后的第21个月为止。研究主要终点为RFS；次要终点为OS及免疫应答。

　　研究结果显示，患者平均年龄为56.3岁；根据东部肿瘤协作组行为状态标准，> 99%的患者评分值≤ 1；81.5%的患者为浆液性乳头状亚型；85.9%为III期；80.9%的患者在第三个周期后，癌抗原125 ≤ 35U/mL。患者平均治疗时间(±标准偏差)为449.7 ± 333.08天。研究人员根据瘤体大小分类(≤ 1 cm, > 1 cm)，得出治疗组RFS风险比(HR)为1.099 (95% CI, 0.919 至 1.315; P = .301)。根据瘤体大小分类(≤ 1 cm, > 1 cm)，得出治疗组OS HR值为1.150 (95% CI, 0.872 至 1.518; P = .322)。报告之中的最常见不良事件为注射部位反应，共有445例(50.2%)患者发生，其次是注射部位红疹及疲劳，分别有227(25.6%)例患者及212(23.9%)例患者发生。最后一次随访发现，抗抗独特型抗体水平中位值为493,000.0 ng/mL，这表明应答强烈。

　　研究人员最后认为，可安全进行每月一次的阿巴伏单抗反复注射给药，且可诱导出可测量到的免疫应答。但处于首次缓解期的卵巢癌患者进行维持治疗给药并不能延长RFS或OS。


Purpose 
To determine whether abagovomab maintenance therapy prolongs recurrence-free (RFS) and overall survival (OS) in patients with ovarian cancer in first clinical remission.
Patients and Methods 
Patients with International Federation of Gynecology and Obstetrics stage III to IV ovarian cancer in complete clinical remission after primary surgery and platinum- and taxane-based chemotherapy were randomly assigned at a ratio of 2:1 in a phase III, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Abagovomab 2 mg or placebo was administered as 1-mL suspension once every 2 weeks for 6 weeks (induction phase) and then once every 4 weeks (maintenance phase) until recurrence or up to 21 months after random assignment of the last patient. The primary end point was RFS; secondary end points were OS and immunologic response.
Results 
Characteristics of the 888 patients included: mean age, 56.3 years; Eastern Cooperative Oncology Group performance status, ≤ 1 in > 99% of patients; serous papillary subtype, 81.5%; stage III, 85.9%; and cancer antigen 125 ≤ 35U/mL after third cycle, 80.9%. Mean exposure to study treatment (± standard deviation) was 449.7 ± 333.08 days. Hazard ratio (HR) of RFS for the treatment group using tumor size categorization (≤ 1 cm, > 1 cm) was 1.099 (95% CI, 0.919 to 1.315; P = .301). HR of OS using tumor size categorization (≤ 1 cm, > 1 cm) was 1.150 (95% CI, 0.872 to 1.518; P = .322). The most frequently reported type of adverse event was an injection site reaction in 445 patients (50.2%), followed by injection site erythema and fatigue in 227 (25.6%) and 212 patients (23.9%), respectively. By the final visit, median anti–anti-idiotypic antibody level was 493,000.0 ng/mL, indicating a robust response.
Conclusion 
Abagovomab administered as repeated monthly injections is safe and induces a measurable immune response. Administration as maintenance therapy for patients with ovarian cancer in first remission does not prolong RFS or OS.

    

作者：ecoliDH5



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题

相关资讯

Lancet Oncol：贝伐珠单抗或降低卵巢癌患者生活质量

　　英法等国学者近期发表于《柳叶刀?肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志的一项研究表明，对于卵巢癌术后患者，与单纯标准化疗相比，标准化疗联合贝伐珠单抗治疗可能与患者生活质量轻度但显著下降相关。在临床决策时应考虑权衡无进展生存期延长和生活质量下降。 　　在妇科肿瘤国际合作组卵巢肿瘤7（ICON7）临床试验中，贝伐珠单抗联合一线化疗并单独继续治疗18个周期可改善卵巢癌患者的无进展生存。

高血钙水平或预示卵巢癌

　　威克森林浸信医学中心进行的一项最新研究首次发现，高血钙水平或能预示致死率最高的妇科癌症---卵巢癌。 　　首席研究员、该医学中心癌症流行病学家Gary G. Schwarts博士和来自威斯康辛大学的同事Halcyon G. Skinner博士进行了两项全国性质的群体性研究，对血钙水平和卵巢癌之间的联系进行了评估。经过研究他们发现，参与研究的在之后被诊断出卵巢癌或死于卵巢癌的女性体内的血钙水平

Nature：卵巢癌干细胞微环境被揭示

　　上皮性卵巢癌是美国妇女第5大癌症死亡原因，近日来自康奈尔大学的研究人员发现了这一恶性肿瘤一个可能的起源。这一研究发表在3月6日的《自然》（Nature）杂志上。 　　精确找到这种癌症的起源非常的困难，这是因为70%的患者在确诊之时已进入疾病晚期阶段。由于不清楚卵巢癌的形成起源，到目前为止早期诊断测试均不太成功。 　　众所周知，一些上皮癌发生在两种类型上皮组织之间的过渡带，而另一些则起源于上

SGO2013：心理素质高可改善卵巢癌预后

　　2013年3月10日在美国洛杉矶召开的妇科肿瘤学会（SGO）妇科肿瘤年会上，来自圣路易斯华盛顿大学医学院的Premal Thaker博士及其同事发布了他们最新的一项研究结果：心理素质（Spirituality）高的卵巢癌患者，其抗压力、抗抑郁的能力较强，其某些调节肿瘤血管发生与炎症的因子预后值也较好。 　　Thaker博士在会议上报告，卵巢癌患者心理素质较高与其感受到的压力与

SGO：腹膜内灌注化疗可提高卵巢癌患者生存率

　　3月9日，妇科肿瘤学会在洛杉矶召开的妇科肿瘤年会上，研究人员通过研究分析876名晚期卵巢癌患者的长期随访数据得出结论：与接受标准静脉内（IV）化疗的晚期卵巢癌患者相比，接受密集的腹膜内（IP）化疗的患者，生存率显著较高。研究人员建议，卵巢癌女性应该更多的接受腹膜内化疗疗，建议随访10年。 　　研究人员的一项中位随访期超过10年的分析显示，接受IP化疗的晚期卵巢癌患者比接受IV化疗的患者

SGO：卵巢癌患者的更优治疗存在难题

　　3月13日，美国妇科肿瘤学会在2013妇科肿瘤年会上发表了一项关于治疗卵巢癌的新研究结果：卵巢癌患者较少获得最佳治疗, 更有甚者，患者常常难以找到一位合格的外科专家来做手术。仅37%的卵巢癌患者接受了最佳治疗：包括手术治疗与延长生命的化疗。 　　被称作“减瘤术”的腹部手术可切除腹内全部可见肿瘤。但是通常，即使是想做手术的女性，也常难以找到一位该领域的外科专家。 　　《纽约时报》