ANN RHEUM DIS：类风湿关节炎维持SB4治疗或从依那西普转为SB4的长期疗效和安全性

2017-08-11 xiangting MedSci原创

SB4对RA患者2年内是有效和耐受性良好的。SB4/SB4和ETN/SB4组的功效、安全性和免疫原性相当。

SB4（Benepali，Brenzys）是参考依那西普（ETN）的生物仿制药。在随机双盲52周的研究中证明SB4在类风湿性关节炎（RA）患者中表现出与ETN相当的功效和安全性。这项开放标签延长研究旨在评估维持SB4治疗或从ETN转为SB4治疗的长期功效、安全性和免疫原性。

在随机双盲阶段，患者每周皮下注射50mg SB4或ETN，同时使用甲氨蝶呤长达52周。纳入捷克和波兰完成了为期52周随访的患者，并接受48周的SB4治疗。在第100周评估疗效、安全性和免疫原性。

共245例患者进入延长期，其中126例继续接受SB4（SB4/SB4）治疗，119例转为SB4（ETN/SB4）。SB4/SB4和ETN/SB4组的美国风湿病学会（ACR）反应率维持并相当，第100周时ACR20反应率分别为77.9％和79.1％。其他疗效结果（包括影像学进展）组间也相当。52周后，治疗相关不良事件发生率分别为47.6％（SB4/SB4）和48.7％（ETN/SB4）; 1例患者出现非中和抗药抗体。在延长期间没有报告活动性结核病或注射部位反应的病例。1例患者（SB4/SB4）死于肝癌。

SB4对RA患者2年内是有效和耐受性良好的。SB4/SB4和ETN/SB4组的功效、安全性和免疫原性相当，提示从ETN患者转换至SB4无相关风险。

原始出处：

Paul Emery, et al. Long-term efficacy and safety in patients with rheumatoid arthritis continuing on SB4 or switching from reference etanercept to SB4. ANN RHEUM DIS. 9 August 2017.

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理，转载需授权！

作者：xiangting

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言