吉利德科学公司修订索华迪®(索磷布韦片)说明书
2017-12-05 朱明静 国际药政通
索磷布韦片(Sofosbuvir),商品名为索华迪®(SOVALDI®),是吉利德(Gilead)科学公司研发的产品,至今共修订该药品说明书8次。吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修订索磷布韦片(400 mg)说明书,并于2017年11月9日发布新版说明书,修订补充申请-12(SUPPL-12)说明书的内容。1 索华迪®简介索磷布韦
作者:朱明静
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