[ACC2017]LEVO-CTS：左西孟旦在心脏手术中的作用
2017-03-21 张丽佳发自华盛顿，吴献贤编译，梅文秀整理 中国医学论坛报今日循环
华盛顿时间3月19日早8点，来自第66届ACC年会上发布的一项最新临床研究——LEVO-CTS表明，心脏手术时，心衰治疗药物左西孟旦作为一种预防措施，不显著降低死亡率、心脏病发作率、肾透析率以及低心输出量综合征高危患者的机械辅助装置使用率。该研究同期发表于《新英格兰医学杂志》。
华盛顿时间3月19日早8点，来自第66届ACC年会上发布的一项最新临床研究——LEVO-CTS表明，心脏手术时，心衰治疗药物左西孟旦作为一种预防措施，不显着降低死亡率、心脏病发作率、肾透析率以及低心输出量综合征高危患者的机械辅助装置使用率。该研究同期发表于《新英格兰医学杂志》。
研究简介
此研究纳入北美70个区域共882例患者，随机分为左西孟旦静脉注射组（442例）和安慰剂组（440例），术前给药，持续24h。所有患者接受过人工心肺机的心脏手术，且具备低心输出量综合征风险增加的标志，即左室射血分数低于35%。
研究有两个主要的复合终点。第一个复合终点是30天内死亡或者透析，5天内心脏病发作或使用机械辅助装置；第二个复合终点是30内死亡，5天内使用机械辅助装置。
结果显示，左西孟旦组和安慰剂组无显着差异。心脏病发作和使用辅助装置是最常见的结局，左西孟旦组和安慰剂组发生率分别为16%和10%。死亡和透析发生率较低，两组分别为4%和3%。次级安全终点则出现差异，左西孟旦组和安慰剂组的低心输出量综合征发生率分别为18.2%和25.7%。
研究提示，与安慰剂组相比，左西孟旦组90天死亡率较低，但这不是该研究的焦点，且无统计学差异。就其他的预设安全终点而言，左西孟旦组与安慰剂组相似，这些安全终点包括：异常低血压，中风，心源性死亡后复苏，心律失常导致的心房颤动，危险性快速心脏节律导致的室性心动过速或纤维颤动。
研究者说
许多心脏外科手术，包括冠状动脉搭桥术和瓣膜置换术，都需要使用人工心肺机。手术期间心脏暂停时，人工心肺机通过保持血液氧气供应，代替心脏和肺的功能。术后心脏重新工作，约1/7的患者出现一种严重的并发症——低心输出量综合征。
左西孟旦是一种钙敏感性强心药，可增加心脏收缩力，从而在心衰或低心输出量综合征时代偿心脏的无力。尽管此药在美国尚未被批准使用，但在其它国家已被广泛用于接受心脏手术的患者，治疗心力衰竭和低心输出量综合症。研究者试图探索，是否左西孟旦不仅治疗而且预防低心输出量综合征。
该研究的主要负责人，杜克临床研究所的心脏病学家John H.Alexander 指出，“在增加心输出量和减少低心输出量综合征方面，左西孟旦具有预期的生物效应。在左西孟旦许可的国家，如果选择一种既增加心输出量且安全性好的药物，那么左西孟旦是一个理想的选择。因为其他强心药既不知名也不安全。”
Alexander博士认为：“此研究中，左西孟旦不影响重要的临床结果。接受心脏手术的患者定期预防性应用左西孟旦，是没有意义的。其他研究可能帮助我们深入了解，如何在接受心脏手术的患者中使用左西孟旦。”
作者：张丽佳发自华盛顿，吴献贤编译，梅文秀整理
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