FDA批准将赛诺菲/再生元的IL-4/IL-13单抗Dupixent用于治疗鼻息肉

2019-06-27 不详 MedSci原创

赛诺菲和Regeneron宣布其IL-4/IL-13单抗Dupixent获得美国食品和药物管理局批准,用于治疗患有慢性鼻窦炎和鼻息肉的成人患者。

赛诺菲和Regeneron宣布其IL-4/IL-13单抗Dupixent获得美国食品和药物管理局批准,用于治疗患有慢性鼻窦炎和鼻息肉的成人患者。

Dupixent(dupilumab)是第一个被批准作为无法使用鼻内类固醇治疗患者的治疗药物,鼻内类固醇是目前是严重鼻息肉的标准一线治疗方法。

FDA肺部、过敏和风湿病产品负责人Sally Seymour表示:"鼻息肉可导致嗅觉丧失,患者通常需要手术切除息肉。Dupixent为患者提供了另一种选择外,减少了对鼻息肉手术和口服类固醇的需求。"

临床研究证实服用Dupixent它可以显着减少鼻息肉大小和鼻塞,同时患者的嗅觉也增强,并且需要较少的鼻息肉手术和口服类固醇。Dupixent是靶向IL-4和IL-13的单克隆抗体,已经在美国批准用于治疗特应性皮炎,以及用作嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖的哮喘患者的附加维持治疗。

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