JCO：晚期乳头状肾细胞癌患者使用savolitinib的生物标志物（II期试验）
2017-06-26 MedSci MedSci原创
晚期乳头状肾细胞癌（PRCC）的治疗选择是有限的。其可能涉及的MET通路的激活，例如，通过基因扩增或基因突变。Savolitinib（AZD6094, HMPL-504,沃利替尼）是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂。近期发表在JCO上的一项研究中，研究人员报告了一个单臂、多中心、II期研究，该研究根据MET状态评估了在PRCC患者中Savolitinib的安全性和疗效。被诊断为局部晚期或转移性乳
晚期乳头状肾细胞癌（PRCC）的治疗选择是有限的。其可能涉及的MET通路的激活，例如，通过基因扩增或基因突变。Savolitinib（AZD6094, HMPL-504,沃利替尼）是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂。近期发表在JCO上的一项研究中，研究人员报告了一个单臂、多中心、II期研究，该研究根据MET状态评估了在PRCC患者中Savolitinib的安全性和疗效。
被诊断为局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌的患者被纳入该研究，受试者均接受savolitinib，600mg，口服，每日一次。MET激活的PRCC被定义为以下情况中的任一种：7号染色体拷贝数增益，MET或HGF基因扩增，或MET激酶结构域的基因突变。根据MET状态评估疗效。在所有患者的评估安全性、毒性和患者报告的健康相关生活质量的结果。
研究共纳入109例患者的治疗情况，MET激活的有44例（40%）和未激活的有46例（42%），状况不明者有19例（17%）。MET激活的PRCC与响应密切相关；确诊八例部分应答者（18%），他们的MET激活（P =0.002）。患者的中位无进展生存期分别为MET激活者6.2个月（95% CI，4.1-7月）vs MET未激活者1.4个月（95% CI，1.4-2.7月），（风险比，0.33；95% CI，0.20-0.52；p＜0.001）。与savolitinib相关的最常见的不良反应为恶心、疲劳、呕吐、外周水肿。
该研究结果表明，MET激活的PRCC患者接受savolitinib治疗的活性和耐受性较好。此外，MET状态的分子生物学特征对savolitinib响应的预测比病理学特征更有效。
原始出处：
Choueiri TK, Plimack E,et al.Biomarker-Based Phase II Trial of Savolitinib in Patients With Advanced Papillary Renal Cell Cancer.J Clin Oncol. 2017 Jun 23:JCO2017722967. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2967. [Epub ahead of print]
作者：MedSci
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