作者:刘志勇
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作者:刘志勇
近年,“召回”一词,渐渐成为一个敏感词汇出现在公众视野。这一行为的实施者,除了常见的汽车制造商,还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样,医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实,医疗机构貌似熟悉的“召回”,仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道,国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”),履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召
门槛高、多学科交叉、资金知识密集是医疗器械行业引以为傲的标签。市场瞬息万变,曾经的行业巨头也不得不面对内外股东要求分拆三大业务的要求。美敦力合并柯惠后直接挑战强生霸主地位,并引发医药界并购浪潮。No.10 百特(Baxter)总部位于:迪尔菲尔德,美国马萨诸塞州2016年排名:9员工人数:48,000人收入:101.63亿美元研发费用:6.47亿美元财务年度结算结束时间:2016年12月31日
10月31日晚,国家食药监总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,在今年11月12日前,公开征求意见。食药监总局在修正案情况说明指出,本次修正,拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条,修改19条,主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度,完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。食药监总局指出,为完善医疗器械上市后监管要求,今后将进一步加强对旧医疗器械的监管,明确禁
11月2日,食品药品监管总局办公厅发布公告称,为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下:
近期,随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发,医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一,到2020年国内的年销售总额预计将超过7000亿元,未来10年年均增速达10%以上。受益于政策利好,国内医疗器械行业迎来高速发展,从陆续披露的医疗器械上市公司三季报,以及此前的半年报可以看出,医疗
于无声处听惊雷。当大家还沉浸在“大会”的时候,中国北京再度传来了大消息。不得不说,中国医疗器械的最好时代,已经来了!
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