Lancet子刊:哌马色林治疗精神分裂症的疗效分析

2021-12-15 MedSci原创 MedSci原创

以阴性症状为主的精神分裂症稳定期患者在使用哌马色林治疗后,阴性症状有所减轻。

哌马色林是选择性、非多巴胺能、5-羟色胺2A受体激动剂,在减轻帕金森病精神症状方面效果显著,2016年获FDA批准上市。近日研究人员考察了哌马色林对多种原因痴呆患者精神症状的影响,显示,哌马色林对多种疾病导致的痴呆相关性精神病有良好的治疗效果。

精神分裂症的阴性症状与不良的临床结果有关,但有效的治疗方法很少。为了评估哌马色林对精神分裂症的消极症状的影响,来自瑞典的专家开展了一项名为ADVANCE研究——一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照的2期研究。

研究对象为18-55岁以阴性症状为主的稳定的门诊精神分裂症患者,患者被随机分配(1:1)到83个地点(北美18个,欧洲65个),每天接受哌马色林或安慰剂,根据计算机生成的时间表(按地理区域分层),加入正在进行的抗精神病药物治疗。符合条件的患者在七个阳性和阴性综合征量表(PANSS)Marder阴性因子项目的总和中≥20分(以及至少三个阴性症状项目的得分≥4,或至少两个阴性症状项目的得分≥5)。

在2016年11月4日至2019年4月16日期间,将403名患者随机分配到哌马色林(n=201;131 [65%] 男性;187 [93%] 白人)或安慰剂(n=202;137 [68%] 男性,186(92%)白人),其中400人被纳入疗效分析(哌马色林组199人,安慰剂组201人)。哌马色林组的平均年龄为37.7岁(SD 9.4),安慰剂组为36.7(9.2)岁。

从基线到第26周的NSA-16总分的变化,哌马色林(最小二乘法平均值-10.4[SE 0.67])与安慰剂(最小二乘法平均值-8.5[0.67];P=0.043;效应大小:0.211)相比有明显改善。各组之间发生治疗突发不良事件(TEAEs)的患者数量相似:哌马色林组有80名(40%)患者发生TEAEs,安慰剂组有71名(35%)。

大多数TEAEs是头痛(6% [n=13] vs 5% [n=10])和嗜睡(5% [n=11] vs 5% [n=10])。安慰剂组的一名患者报告了严重的头痛、鼻出血、咳嗽和流感。

综上,以阴性症状为主的精神分裂症稳定期患者在使用哌马色林治疗后,阴性症状有所减轻。然而,考虑到效果规模较小,有必要通过优化剂量进行进一步调查,以确定这一效果的临床意义。

 

参考文献:

Pimavanserin for negative symptoms of schizophrenia: results from the ADVANCE phase 2 randomised, placebo-controlled trial in North America and Europe. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(21)00386-2



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  1. 2022-07-17 howi
  2. 2021-12-15 yangchou

    好文章,谢谢分享。

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